??? ?ICH指導(dǎo)原則《S12：基因治療產(chǎn)品的生物分布研究》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。
??? S12草案的原文和譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則及中文翻譯稿向社會(huì)公開征求意見。
??? 社會(huì)各界如有意見，請(qǐng)于2021年10月15日前通過電子郵箱反饋我中心。
??? 聯(lián)系人：葉旋
??? 郵? 箱: yex@cde.org.cn
ICH工作辦公室
2021年7月13日