??? 新年伊始，市藥品監(jiān)管局召開藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，聚焦四季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，研究針對(duì)性防控措施，并立足當(dāng)前、著眼全年，前瞻性部署2026年風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)。局黨組成員、二級(jí)巡視員張清出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議通報(bào)了2025年第四季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查及閉環(huán)處置情況。圍繞藥品研發(fā)注冊(cè)、執(zhí)法稽查、審評(píng)核查、抽樣檢驗(yàn)、藥物警戒等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，開展會(huì)商研討。部分區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞零售藥店常態(tài)化監(jiān)管、藥品風(fēng)險(xiǎn)防控與監(jiān)測(cè)預(yù)警、跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管以及基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等方面作了交流發(fā)言。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，深入剖析風(fēng)險(xiǎn)根源，并扎實(shí)做好以下工作：一是推動(dòng)監(jiān)管網(wǎng)格柔性化、互聯(lián)化，主動(dòng)融入產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈，深化長(zhǎng)三角跨省委托監(jiān)管協(xié)作，推進(jìn)信息共享、聯(lián)合檢查、應(yīng)急協(xié)同和監(jiān)管互認(rèn)；二是建立爭(zhēng)議問(wèn)題快速研判機(jī)制，針對(duì)法規(guī)執(zhí)行中的共性難題，及時(shí)開展技術(shù)與合規(guī)研判，形成統(tǒng)一指導(dǎo)并同步傳達(dá)企業(yè)和執(zhí)法人員；三是推進(jìn)“風(fēng)險(xiǎn)+信用”分級(jí)監(jiān)管，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)預(yù)警，做到問(wèn)題早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)，無(wú)事不擾、有錯(cuò)必糾；四是要強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP檢查穿透力，運(yùn)用數(shù)智化核查手段，引入市場(chǎng)機(jī)制等，從源頭保障藥品創(chuàng)新質(zhì)量真實(shí)可靠；五是加強(qiáng)藥物警戒信號(hào)挖掘，構(gòu)建靈敏預(yù)警和高效處置的風(fēng)險(xiǎn)防控體系；六是建立系統(tǒng)化的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)感知與溝通機(jī)制，將輿情熱度研判納入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推動(dòng)監(jiān)管、行業(yè)、媒體、公眾協(xié)同共治。
??? 市藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處、藥品注冊(cè)處、綜合處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、稽查局和直屬單位負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。長(zhǎng)寧、松江、青浦、崇明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志參會(huì)并交流發(fā)言，各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。