??? 為深入貫徹實(shí)施新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），全面提升京津冀醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系合規(guī)能力，強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，3月19日，北京市、天津市、河北省三地聯(lián)合舉辦京津冀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》專(zhuān)題培訓(xùn)。本次培訓(xùn)得到國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司和核查中心的悉心指導(dǎo)與大力支持，三地醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表共計(jì)6000余人通過(guò)線上線下方式參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司專(zhuān)家系統(tǒng)解讀了《規(guī)范》修訂的時(shí)代背景與戰(zhàn)略意義，并就貫徹實(shí)施提出明確要求。來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局核查中心及京津冀三地藥監(jiān)部門(mén)的專(zhuān)家，對(duì)《規(guī)范》內(nèi)容逐章逐條進(jìn)行了全面深入解讀，重點(diǎn)剖析新增與修訂條款，通過(guò)新舊對(duì)比闡釋修訂要點(diǎn)；結(jié)合日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷問(wèn)題，對(duì)新版《規(guī)范》的核心要義進(jìn)行了深入淺出的解析。
??? 此次京津冀三地聯(lián)合開(kāi)展《規(guī)范》專(zhuān)題培訓(xùn)，是深化區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，推進(jìn)資源共享、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、專(zhuān)家互用、經(jīng)驗(yàn)互鑒，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。此次培訓(xùn)不僅為《規(guī)范》在三地全面有效實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更促進(jìn)了三地監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)企業(yè)對(duì)《規(guī)范》要求的精準(zhǔn)把握，營(yíng)造了積極學(xué)法、嚴(yán)格守法的良好氛圍，有力推動(dòng)三地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在協(xié)同發(fā)展中提質(zhì)升級(jí)、跨越發(fā)展。
