??? 2025年11月20日至21日,市市場監(jiān)管局在金城江區(qū)舉辦全市藥品醫(yī)療器械GSP檢查員培訓班,旨在加強檢查員隊伍建設,提升全市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管人員風險防控能力和業(yè)務水平。
??? 本次培訓采用課前摸底需求+課堂授課+案例點評+互動交流+課后考試等閉環(huán)模式進行,旨在提升培訓的精準性。來自自治區(qū)藥監(jiān)局的專家圍繞藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、醫(yī)療機構醫(yī)療器械監(jiān)管,深入剖析采購驗收、儲存養(yǎng)護,醫(yī)療器械注冊備案、使用規(guī)范等關鍵環(huán)節(jié)的風險點與合規(guī)要求,運用典型案例解析常見違法行為,理論與實踐相結合,為參訓人員提供了一場“知識盛宴”。
??? 在風險會商環(huán)節(jié),藥品、醫(yī)療器械相關科室、認證審評中心及各縣(區(qū))市場監(jiān)管局結合日常監(jiān)管、投訴舉報、行政處罰、不良反應監(jiān)測等方面交流了藥品醫(yī)療器械監(jiān)管風險,共同研討執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、冷藏冷凍藥品“脫鏈”、中草藥鋪自制藥丸、醫(yī)療器械過期等風險的防范措施,市市場監(jiān)管局肖明副局長從提高政治站位、把握藥械監(jiān)管形勢、抓好重點環(huán)節(jié)區(qū)域和品種監(jiān)管等三方面進行總結,并就下一步工作進行部署,要求執(zhí)法人員切實增強做好藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責任感和緊迫感,加強“三醫(yī)”協(xié)同,形成工作合力。
??? 市、縣(區(qū))市場監(jiān)管部門藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管人員約70人參加了培訓。?
圖為自治區(qū)食品藥品審評查驗中心袁榕穗副主任授課?
圖為自治區(qū)藥監(jiān)局鄭六平副處長授課
圖為風險會商現(xiàn)場