??? 為進一步加強醫(yī)療機構藥械質量安全監(jiān)管,有效排查和消除藥械安全風險隱患,近日,儀征市市場監(jiān)管局開展二級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量安全檢查。
??? 以藥品醫(yī)療器械的購進、儲存、使用全鏈條管理環(huán)節(jié)為核心,重點檢查藥械購進驗收臺賬、資質與渠道合規(guī)性、藥械進貨票據及索證索票情況,嚴查是否存在非法渠道購進行為,確保產品來源合法、可追溯;針對藥械儲存養(yǎng)護及使用方面,對陰涼柜配備、溫濕度監(jiān)測和調控設備、藥械分類分區(qū)存放情況等開展細致檢查;同時關注不良反應監(jiān)測上報情況,通過現場翻閱報表、查看上報系統等方式,查看醫(yī)療機構是否遵循“發(fā)現即報”“應報盡報”的原則,是否存在故意瞞報、漏報、遲報情況,要求各單位自覺履行主體責任,嚴守藥械質量安全底線。
??? 截至目前,已檢查二級醫(yī)療機構5家次,對檢查過程中發(fā)現的部分藥品醫(yī)療器械未分區(qū)存放等問題,要求相關負責人立即整改。下一步,該局將持續(xù)跟蹤督促問題整改,進一步提升二級醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械質量安全責任意識和管理水平,確保群眾用藥用械安全。