??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，推動(dòng)新規(guī)落地落實(shí)，9月19日，婁底市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)班。全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員及經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人近百人參訓(xùn)。
??? 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》將于2025年10月1日起施行。培訓(xùn)會(huì)上，市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科科長(zhǎng)楊帆對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行系統(tǒng)解讀，結(jié)合真實(shí)案例，重點(diǎn)講解資質(zhì)審核、信息公示、風(fēng)險(xiǎn)防控、追溯管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)要求。明確強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)確保線上線下信息真實(shí)一致，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄與追溯管理制度，對(duì)需冷鏈儲(chǔ)運(yùn)的醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)全程溫控，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 培訓(xùn)指出，醫(yī)療器械安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，各經(jīng)營(yíng)企業(yè)要高度重視規(guī)范施行的重要意義，迅速組織開(kāi)展自查自糾，不斷完善質(zhì)量管理體系，壓實(shí)主體責(zé)任，做到依法經(jīng)營(yíng)、合規(guī)銷售。監(jiān)管部門也將繼續(xù)加強(qiáng)法規(guī)宣貫，加大監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，持續(xù)凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。
??? 參訓(xùn)企業(yè)代表紛紛表示，將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，全面排查整改，嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范要求，共同維護(hù)安全、有序的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)秩序。
??? 婁底市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，推動(dòng)形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同的共治格局，切實(shí)保障公眾用械安全。