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艾維可生物科技有限公司氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)(魯械注準20242400714)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/07/01 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
艾維可生物科技有限公司 山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號 山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號 氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。 試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液和ID卡組成。 1.檢測卡:由卡殼和試紙條組成,試紙條包含結(jié)合墊(熒光微球標記的Ox-LDL抗體,生物學來源:鼠;熒光微球標記的DNP抗原,生物學來源:牛)、硝酸纖維素膜(檢測區(qū)包被Ox-LDL抗體,生物學來源:鼠;質(zhì)控區(qū)包被DNP抗體,生物學來源:鼠)、樣品墊、吸水紙、PVC板; 2.樣本稀釋液:主要成分為0.01M磷酸鹽緩沖液; 3. ID卡:包括項目名稱、批號和本批次的標準曲線。 用于體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)的含量。 2℃~30℃避光保存,有效期18個月。 魯械注準20242400714 2024年06月28日 ?


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