??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對浙江蘇泊爾制藥有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:?
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0215號)
|
企業(yè)名稱
|
檢查地址
|
檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
|
檢查時間
|
檢查結(jié)論
|
|
浙江蘇泊爾制藥有限公司
|
1.紹興市袍江工業(yè)區(qū)越東路
|
1.原料藥(替格瑞洛):第三車間合成區(qū)及第一精烘包車間,原料藥替格瑞洛生產(chǎn)線
|
2025年10月11日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|
|
浙江蘇泊爾制藥有限公司
|
2.紹興市袍江工業(yè)區(qū)越東路
|
2.原料藥(間苯三酚):第三車間合成區(qū)及第六車間精烘包,原料藥間苯三酚生產(chǎn)線
|
2025年10月11日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|