??? 9月25日，海南省藥監(jiān)局召開專題風(fēng)險會商會，對標(biāo)“全國最安全地區(qū)”建設(shè)目標(biāo)，研究部署自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作關(guān)鍵期藥品安全防控工作。省藥監(jiān)局黨組書記、局長冀鐵軍主持會議，副局長王剛、林慶斌、陳俊杰及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參會。
??? 會議明確，要立足自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作“全速沖刺”階段的安全要求，聚焦藥械妝核心任務(wù)，統(tǒng)籌好發(fā)展與安全，將藥品安全深度融入封關(guān)壓力測試框架體系。一是要全景掃描風(fēng)險場景，系統(tǒng)梳理“一線放開、二線管住”背景下“兩品一械”在跨境進(jìn)出、稅收政策、人員流動等環(huán)節(jié)的全新風(fēng)險點(diǎn)，重點(diǎn)研判特殊藥品流通使用、創(chuàng)新藥械全周期管理、跨境電商藥械妝銷售、重點(diǎn)品類藥械冷鏈物流、“套代購”走私滲透等風(fēng)險，建立動態(tài)“封關(guān)運(yùn)作藥品風(fēng)險清單”。 二是要智慧賦能風(fēng)險研判，加速推進(jìn)“智慧藥監(jiān)”建設(shè)，整合追溯信息、海關(guān)數(shù)據(jù)、輿情監(jiān)測等多源數(shù)據(jù)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)構(gòu)建風(fēng)險智能預(yù)警模型，實現(xiàn)高風(fēng)險品種實時監(jiān)測與趨勢預(yù)測。 三是要閉環(huán)落實防控措施，分級分類制定預(yù)案，強(qiáng)化省、市、縣三級聯(lián)動，開展靶向飛行檢查和壓力測試演練，形成“監(jiān)測-預(yù)警-處置-反饋”閉環(huán)機(jī)制。
??? 會議要求，要筑牢公共衛(wèi)生應(yīng)急與市場秩序防線，守護(hù)好節(jié)日市場藥品供應(yīng)安全和“兩品一械”質(zhì)量安全。 一是要全鏈條評估藥品供應(yīng)韌性，對全省抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛類藥品及診斷試劑的生產(chǎn)、儲備、流通開展壓力測試，強(qiáng)化零售藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測作用，建立輸入性疾病應(yīng)急藥品動態(tài)調(diào)配機(jī)制。 二是要靶向式治理流通市場秩序，聚焦旅游熱點(diǎn)、線上網(wǎng)店等重點(diǎn)領(lǐng)域，嚴(yán)查假劣藥械、虛假宣傳、價格欺詐等違法行為，提升行業(yè)規(guī)范化水平。 三是要一體化優(yōu)化興商穩(wěn)商環(huán)境，在守牢安全底線前提下，推行柔性執(zhí)法與包容審慎監(jiān)管，整治執(zhí)法不公問題，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供法治保障。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，全省藥監(jiān)部門要以“時時放心不下”的責(zé)任感和“事事落實到位”的執(zhí)行力，全力構(gòu)建“精準(zhǔn)防控、智慧賦能、協(xié)同高效”的藥品風(fēng)險治理新格局，為自貿(mào)港“管得住、放得開”筑牢藥品安全屏障，更好服務(wù)“全國最安全地區(qū)”建設(shè)。