??? 連日來,晉城市場監(jiān)管系統(tǒng)踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求,強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,維護(hù)藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,保護(hù)人民群眾身體健康。
??? 為加強(qiáng)全市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,7月5日,市局對全市重點(diǎn)藥品網(wǎng)售企業(yè)進(jìn)行行政指導(dǎo)。會(huì)上詳細(xì)解讀了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,通報(bào)了省局藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測情況和晉城局轄區(qū)內(nèi)兩家企業(yè)違規(guī)情況,分析研判了當(dāng)前藥品網(wǎng)絡(luò)銷售形勢和存在問題,指導(dǎo)藥品網(wǎng)售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。?一要嚴(yán)格遵守藥品網(wǎng)售管理規(guī)定。要建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告制度,守法經(jīng)營,不得超范圍經(jīng)營,不得違規(guī)銷售國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單目錄藥品,不得銷售假劣藥品和非法渠道購進(jìn)的藥品,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)售違法違規(guī)行為。二要全面落實(shí)網(wǎng)售企業(yè)主體責(zé)任。要對通報(bào)的問題線索,舉一反三,全面開展自查整改。要按照“線上線下一致”的原則,不斷完善體系建設(shè),強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理,切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。三要加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)。要強(qiáng)化網(wǎng)售企業(yè)從業(yè)人員的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),定期評(píng)估培訓(xùn)效果,提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管控水平。
??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,持續(xù)加大“線上清網(wǎng),線下規(guī)范”治理力度,澤州縣市場監(jiān)管局在全面排查的基礎(chǔ)上,開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作。此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)整治未經(jīng)許可或者備案通過網(wǎng)絡(luò)銷售第二、三類醫(yī)療器械,超出許可或者備案的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式銷售醫(yī)療器械,銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。截至目前,已檢查7家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),對1家未經(jīng)備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的藥店給予警告并責(zé)令改正,對個(gè)別企業(yè)未在主頁面展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及備案憑證、未在產(chǎn)品頁面展示注冊證,建立的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄不規(guī)范以及留存的供貨者及產(chǎn)品資質(zhì)不完整等問題,均按要求整改到位。下一步,澤州縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)管,督促網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)履行主體責(zé)任,提升質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查能力,保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。