??? 為推進(jìn)新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）實(shí)施，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2月6日，阜陽(yáng)市局舉辦新版《規(guī)范》專題培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)特邀省藥監(jiān)局專家授課，圍繞新版規(guī)范修訂背景、主要變化以及重點(diǎn)條款進(jìn)行了細(xì)致解讀，結(jié)合實(shí)際案例深入剖析了企業(yè)在質(zhì)量管理中常見的問題與解決路徑，幫助參訓(xùn)人員快速理解和掌握新版規(guī)范的核心要求。
??? 培訓(xùn)過程中，學(xué)員們針對(duì)日常生產(chǎn)中遇到的疑點(diǎn)難點(diǎn)踴躍提問，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)氛圍濃厚。參訓(xùn)人員紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容詳實(shí)、貼合實(shí)際，為企業(yè)后續(xù)落實(shí)新版《規(guī)范》要求、完善質(zhì)量管理體系提供了有力指導(dǎo)。
??? 培訓(xùn)期間，阜陽(yáng)市局還根據(jù)2025年日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)等情況對(duì)全市一類醫(yī)療器械備案人進(jìn)行集中約談，并結(jié)合典型案例開展了警示教育。
??? 全市50余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械監(jiān)管人員等共160余人參加了此次培訓(xùn)。