??? 為貫徹落實全省藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實行政指導(dǎo)會及警示教育會精神，切實筑牢藥品質(zhì)量安全防線，上虞區(qū)局高度重視、迅速行動，通過系統(tǒng)部署、現(xiàn)場指導(dǎo)、總結(jié)提升等一系列舉措，全面推動轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落地見效。
??? 一是強(qiáng)化部署響應(yīng)，明確工作方向與要求。自全省會議召開后，上虞區(qū)局第一時間組織行動，對全區(qū)11家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集體約談，宣傳宣貫《藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）合規(guī)指引手冊》，并圍繞全面落實“四個一”工作要求進(jìn)行專項部署：一是要求企業(yè)開展一次全面自查，深入排查潛在問題；二是全面梳理一次風(fēng)險隱患，建立風(fēng)險臺賬；三是組織一場關(guān)鍵崗位人員專題培訓(xùn)，強(qiáng)化主體責(zé)任意識和履職能力；四是由法定代表人聽取一次企業(yè)各部門主體責(zé)任落實情況匯報，全面掌握企業(yè)運(yùn)行狀況，以高效務(wù)實的行動推動會議精神落實到位。
??? 二是強(qiáng)化現(xiàn)場指導(dǎo)，推動風(fēng)險排查與整改閉環(huán)。為確?！八膫€一”工作有效落地，上虞區(qū)局結(jié)合日常監(jiān)管，對企業(yè)開展“一對一”上門指導(dǎo)，現(xiàn)場幫助企業(yè)排查風(fēng)險、補(bǔ)齊短板，并督查各企業(yè)“四個一”工作推進(jìn)情況。截至10月底，轄區(qū)11家藥品生產(chǎn)企業(yè)均嚴(yán)格按會議精神落實“四個一”工作要求，完成并提交工作落實情況報告，累計排查出各類風(fēng)險隱患122項，已完成整改76項，其余隱患相關(guān)企業(yè)均已制定整改計劃、明確完成時限。下一步，該局將持續(xù)開展跟蹤督導(dǎo)，確保所有風(fēng)險隱患實現(xiàn)“銷號”閉環(huán)。
??? 三是強(qiáng)化總結(jié)提升，筑牢藥品質(zhì)量安全底線。通過召開藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險會商會議，通報今年以來各級監(jiān)管摸排中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險問題，對各企業(yè)“四個一”落實情況進(jìn)行全面回顧和點評，推動企業(yè)互學(xué)互鑒，共同提升質(zhì)量管理水平。同時，進(jìn)一步督促企業(yè)嚴(yán)格按照《合規(guī)指引手冊》組織生產(chǎn)，將質(zhì)量安全意識貫穿于藥品生產(chǎn)全過程，堅決守牢藥品質(zhì)量安全底線。
??? 下一步，上虞區(qū)局將持續(xù)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，強(qiáng)化企業(yè)“第一責(zé)任人”意識，切實提升從業(yè)人員法治素養(yǎng)與質(zhì)量主體責(zé)任意識，推動“藥品安全第一”理念深入人心，進(jìn)一步夯實藥品質(zhì)量安全的思想基礎(chǔ)，全力保障人民群眾用藥安全。