各市醫(yī)療保障局，勝利油田醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心：
??? 為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號(hào)）要求，鞏固國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)改革成果，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù)，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、堅(jiān)持帶量采購(gòu)
??? 堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持需求導(dǎo)向、質(zhì)量?jī)?yōu)先，堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的原則，國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿后以省為單位繼續(xù)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，依法合規(guī)、公開(kāi)公平確定中選企業(yè)和中選價(jià)格，穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)機(jī)制常態(tài)化制度化運(yùn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素報(bào)送擬采購(gòu)藥品的需求量，各級(jí)醫(yī)保部門(mén)根據(jù)帶量比例確定約定采購(gòu)量并分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)于報(bào)送需求量明顯低于上年度采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各地醫(yī)保部門(mén)應(yīng)要求其做出說(shuō)明，并加大對(duì)其采購(gòu)行為監(jiān)管。
??? 二、開(kāi)展分類(lèi)接續(xù)
??? 著眼于維護(hù)市場(chǎng)和臨床用藥穩(wěn)定，綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品多方面因素，通過(guò)詢價(jià)、競(jìng)價(jià)、綜合評(píng)價(jià)等方式確定中選企業(yè)和中選價(jià)格。原研藥、參比制劑和通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品上市許可持有人均可參加。
??? （一）詢價(jià)方式。上一輪集采時(shí)差額中選的品種，原則上采取詢價(jià)的方式確定中選企業(yè)。山東上一輪中選價(jià)格不高于全國(guó)最低價(jià)1.5倍的，以山東上一輪中選價(jià)格為基線、由低到高梯次向符合條件的企業(yè)開(kāi)展詢價(jià)。山東上一輪中選價(jià)格高于全國(guó)最低中選價(jià)1.5倍的，以不高于全國(guó)最低中選價(jià)1.5倍為基線、由低到高梯次向符合條件的企業(yè)開(kāi)展詢價(jià)。詢價(jià)上限為上一輪全國(guó)最高中選價(jià)，由企業(yè)自主選擇梯段價(jià)格申報(bào)?？筛鶕?jù)企業(yè)報(bào)價(jià)意愿，結(jié)合對(duì)企業(yè)及其產(chǎn)品的綜合評(píng)估結(jié)果，確定中選企業(yè)和中選價(jià)格。
??? （二）競(jìng)價(jià)方式。如詢價(jià)未成功，或者上一輪集采時(shí)等額產(chǎn)生中選結(jié)果，或者當(dāng)前山東市場(chǎng)中已有非中選產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)明顯低于上一輪集采本省最低中選價(jià)且有實(shí)際供應(yīng)的，通過(guò)競(jìng)價(jià)方式重新產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。
??? 同一品種中選企業(yè)不超過(guò)2家。同一品種2家企業(yè)中選的，中選價(jià)格應(yīng)保持統(tǒng)一，并明確供貨區(qū)域。企業(yè)報(bào)價(jià)相同時(shí)，可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)供應(yīng)、履約情況及產(chǎn)品質(zhì)量、臨床反映等方面的評(píng)估情況確定企業(yè)順位。約定采購(gòu)量比例原則上不低于60%。接續(xù)采購(gòu)結(jié)果采購(gòu)周期原則上為3年，視情況可延長(zhǎng)不超過(guò)半年。逐步統(tǒng)一不同集采批次執(zhí)行時(shí)間，原執(zhí)行開(kāi)始時(shí)間為上半年的批次，接續(xù)采購(gòu)周期執(zhí)行開(kāi)始時(shí)間逐步統(tǒng)一為7月1日，下半年的批次逐步統(tǒng)一為1月1日。
??? 三、強(qiáng)化結(jié)果執(zhí)行
??? （一）完善配套政策。實(shí)施醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算工作，將接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果納入直接結(jié)算范圍。完善集采品種掛網(wǎng)規(guī)則，進(jìn)一步做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等政策與中選價(jià)格協(xié)同，提升患者獲得感。
??? （二）加強(qiáng)履約監(jiān)督。推進(jìn)醫(yī)療保障信息平臺(tái)招采管理子系統(tǒng)與省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集、綜合分析，常態(tài)化開(kāi)展集采中選產(chǎn)品采購(gòu)、供應(yīng)、使用情況監(jiān)測(cè)評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果與集采工作掛鉤，壓實(shí)企業(yè)履約責(zé)任，確保中選產(chǎn)品臨床合理使用、優(yōu)先使用。建立健全中選藥品信息化追溯體系，保障中選藥品在生產(chǎn)流通全過(guò)程可追溯。
??? （三）強(qiáng)化信用和履約評(píng)價(jià)。把信用評(píng)價(jià)和履約情況融入到企業(yè)申報(bào)資格、中選資格、中選順位、供應(yīng)地區(qū)選擇等各個(gè)主要環(huán)節(jié)。申報(bào)企業(yè)因拒不履行承諾被國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室列入“違規(guī)名單”或在山東被認(rèn)定為不同程度失信的，可按規(guī)定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應(yīng)地區(qū)等處置措施，直至?xí)和Ｆ鋮⒓咏永m(xù)的資格。
??? 四、加強(qiáng)組織實(shí)施
??? 不斷完善集中帶量采購(gòu)工作機(jī)制，成立藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作小組，在有條件的市設(shè)立辦公室開(kāi)展全省接續(xù)采購(gòu)工作。各地醫(yī)保部門(mén)要切實(shí)做好中選產(chǎn)品采購(gòu)、供應(yīng)、使用和回款情況監(jiān)測(cè)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決工作推進(jìn)中出現(xiàn)的新情況新問(wèn)題，不斷鞏固集中帶量采購(gòu)改革成效，重大問(wèn)題及時(shí)向省醫(yī)保局報(bào)告。各方嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和采購(gòu)協(xié)議約定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，中選企業(yè)應(yīng)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求。各地要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，凝聚社會(huì)共識(shí)，營(yíng)造良好輿論氛圍。
山東省醫(yī)療保障局
2021年11月23日