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宣化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極推進(jìn)藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
發(fā)布時(shí)間:2025/11/17 信息來源:查看

??? 為切實(shí)筑牢人民群眾用藥用械用妝安全屏障,宣化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局主動(dòng)作為,積極推進(jìn)藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

??? 一是構(gòu)建分級(jí)責(zé)任體系。成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,由專人負(fù)責(zé)上報(bào)審核、與上級(jí)溝通對(duì)接工作,建立“第一周調(diào)度、首月通報(bào)、每季度評(píng)估”工作機(jī)制。截至目前,共收集各類不良反應(yīng)報(bào)告1689例,其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告1097例、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告436例、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告156例;二是完善閉環(huán)管理機(jī)制。依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,明確嚴(yán)重ADR 24小時(shí)響應(yīng)、5個(gè)工作日內(nèi)完成審核評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn),建立“報(bào)告-審核-分析-反饋”全流程閉環(huán)管控,有效解決“漏報(bào)、遲報(bào)、錯(cuò)報(bào)”問題,報(bào)告質(zhì)量綜合評(píng)分位居全市前列,藥品嚴(yán)重報(bào)告表填寫規(guī)范率較去年提高10.3個(gè)百分點(diǎn),藥品嚴(yán)重的上報(bào)數(shù)量較2024年上報(bào)數(shù)量增長(zhǎng)26%;三是積極推進(jìn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)面,實(shí)施“監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)全覆蓋行動(dòng)”,針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)薄弱環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)攻堅(jiān),實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%全覆蓋,首月不出現(xiàn)0報(bào)告。



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