??? 9月18日,2025年河北省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在石家莊市舉行。會(huì)議由河北省藥品監(jiān)督管理局主辦,河北省藥品監(jiān)督管理學(xué)會(huì)協(xié)辦,旨在貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的相關(guān)意見(jiàn),推動(dòng)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。
??? 會(huì)議邀請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)食品藥品檢定研究院、河北省科學(xué)技術(shù)廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等多個(gè)部門的代表,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人參與交流。
??? 河北省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)王峰山表示,省藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程,加強(qiáng)對(duì)具有臨床應(yīng)用價(jià)值產(chǎn)品的服務(wù)支持。目前,全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1942家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)62884家,產(chǎn)品注冊(cè)證(備案證)12654個(gè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)700億元?!笆奈濉币詠?lái),共有109個(gè)三類醫(yī)療器械、1722個(gè)二類醫(yī)療器械獲批上市,2款產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查。
??? 王峰山表示,未來(lái)將重點(diǎn)推進(jìn)三方面工作:一是持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程,提升監(jiān)管效能與服務(wù)水準(zhǔn),營(yíng)造良好產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),為醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新提供精準(zhǔn)指導(dǎo),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的安全基礎(chǔ);二是積極支持企業(yè)加強(qiáng)核心技術(shù)創(chuàng)新,搶抓市場(chǎng)機(jī)遇,緊扣臨床需求,主動(dòng)對(duì)接溝通,打造更多質(zhì)量高、療效好、臨床急需、惠及百姓的創(chuàng)新產(chǎn)品;三是深化“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”協(xié)同,共同促進(jìn)科技成果加速轉(zhuǎn)化,全力推動(dòng)河北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),不斷滿足人民群眾健康需要。
??? 河北省藥品監(jiān)督管理學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)許彥增表示,學(xué)會(huì)將充分發(fā)揮橋梁紐帶作用,積極搭建常態(tài)化溝通平臺(tái),促進(jìn)行業(yè)交流。河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)一級(jí)巡視員段云波提出,醫(yī)療器械創(chuàng)新有助于提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,將繼續(xù)支持相關(guān)臨床研究和成果轉(zhuǎn)化。
??? 會(huì)議期間,有關(guān)部門介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)管理改革的進(jìn)展和分類管理政策,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究所分享了科技成果轉(zhuǎn)化的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。大會(huì)還設(shè)置了創(chuàng)新產(chǎn)品展區(qū),為多家企業(yè)提供了展示平臺(tái)。此次會(huì)議采用線上線下相結(jié)合的方式舉行,各地市場(chǎng)監(jiān)管部門及相關(guān)企業(yè)代表通過(guò)線上方式參會(huì)。