全市藥品經(jīng)營企業(yè):
??為全面落實企業(yè)主體責任,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和上級部門有關(guān)要求,現(xiàn)就我市開展2026年藥品經(jīng)營企業(yè)自查與報告工作有關(guān)事項通知如下:
??一、自查與報告工作要求
??藥品經(jīng)營企業(yè)需開展的自查與報告工作包括“省系統(tǒng)數(shù)據(jù)收集(兩品一械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況數(shù)據(jù))”、“省系統(tǒng)年度自查”和“市年度報告”三項內(nèi)容。
??(一)省系統(tǒng)數(shù)據(jù)收集。根據(jù)省藥監(jiān)局要求,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)落實2025年經(jīng)營狀況數(shù)據(jù)填報工作,前期我局已進行通知,請尚未完成填報工作的企業(yè)務(wù)必于2026年3月20日前完成該項工作(《廣東省藥品監(jiān)督管理局三庫系統(tǒng)登錄及產(chǎn)值填報指引(2026年版本)》見附件1)。
??(二)省系統(tǒng)年度自查。全市所有藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定進行自查,并于2026年4月10日前通過廣東智慧藥監(jiān)系統(tǒng)填寫《企業(yè)落實主體責任情況自查表》,并提交自查報告。
??(三)市年度報告。全市所有藥品經(jīng)營企業(yè)需線下完成市年度報告工作。具體要求如下:
??1.藥品批發(fā)企業(yè)需填寫并上報《藥品經(jīng)營企業(yè)2025年經(jīng)營情況統(tǒng)計表(批發(fā)企業(yè))》(詳見附件2,企業(yè)填寫完畢請按如下文件命名格式命名:流通+批發(fā)+企業(yè)全稱+統(tǒng)計表)。藥品批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)門店無需單獨填報,其經(jīng)營情況納入藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)計范疇。
??2.藥品零售連鎖企業(yè)需填寫并上報《藥品經(jīng)營企業(yè)2025年經(jīng)營情況統(tǒng)計表(連鎖企業(yè))》(詳見附件3,企業(yè)填寫完畢請按如下文件命名格式命名:流通+連鎖+企業(yè)全稱+統(tǒng)計表)。藥品零售連鎖企業(yè)下屬門店無需單獨填報,其經(jīng)營情況納入藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)計范疇。
??3.藥品零售企業(yè)(藥品零售連鎖企業(yè)下屬門店和藥品批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)門店除外)需填寫并上報《藥品經(jīng)營企業(yè)2025年經(jīng)營情況統(tǒng)計表(單體藥店)》【詳見附件4,企業(yè)填寫完畢請按如下文件命名格式命名:流通+區(qū)域(如福田、羅湖等,按《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營地址所在區(qū)域填寫)+單體+企業(yè)全稱+統(tǒng)計表】。
??以上統(tǒng)計表填寫完畢須經(jīng)企業(yè)法定代表人、主要負責人審核后方可上報。上報要求如下:
??1.各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)需將報表電子版按以上文件命名格式命名,并于2026年4月10日前發(fā)送至電子郵箱ypaqjgc@mail.amr.sz.gov.cn,
??2.各單體藥品零售企業(yè)需將報表電子版按以上文件命名格式命名,并于2026年4月10日前按所屬區(qū)域分別發(fā)送至相應(yīng)電子郵箱:
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區(qū)域
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郵箱地址
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聯(lián)系人
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聯(lián)系方式
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福田區(qū)
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ftyhk@mail.amr.sz.gov.cn
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孔女士
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0755-83456196
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羅湖區(qū)
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Lh-ygk@mail.amr.sz.gov.cn
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黃女士
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0755-25425221
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鹽田區(qū)
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ytjypk@mail.amr.sz.gov.cn
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徐女士
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18938951025
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南山區(qū)
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nsjypk@mail.amr.sz.gov.cn
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曾女士
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0755-26697832
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寶安區(qū)
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banypk@mail.amr.sz.gov.cn
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劉先生
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18938853127
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龍崗區(qū)
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lgypk@mail.amr.sz.gov.cn
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劉先生
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15994829146
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龍華區(qū)
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longhuayjk@mail.amr.sz.gov.cn
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廖先生
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0755-23330201
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坪山區(qū)
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psyjk@mail.amr.sz.gov.cn
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賈女士
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0755-89369318
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光明區(qū)
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gmjyxk@mail.amr.sz.gov.cn
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林先生
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13425142093
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大鵬新區(qū)
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dpsjjyj@mail.amr.sz.gov.cn
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陳女士
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13760469059
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深汕特別合作區(qū)
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sssyz@mail.amr.sz.gov.cn
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彭先生
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0755-22105069
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??如對表格填寫有疑問,可致電0755-22301432、17727934811咨詢。
??二、相關(guān)要求
??(一)自查與報告情況將作為跟蹤藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營狀態(tài),實施年度監(jiān)督檢查的重要依據(jù),各藥品經(jīng)營企業(yè)務(wù)必認真自查自糾企業(yè)經(jīng)營與質(zhì)量管理等方面存在的問題與不足,落實整改并確保自查與報告內(nèi)容的真實性,對隱瞞或提供虛假材料的要承擔相應(yīng)的法律責任。各藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負責人對藥品經(jīng)營活動全面負責,務(wù)必高度重視以上工作并親自抓落實。
??(二)對于未按規(guī)定提交年度自查與報告及拒絕、逃避監(jiān)管或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的企業(yè),我局將依法從重處罰,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
??特此通知。
深圳市市場監(jiān)督管理局
2026年3月12日