??? 為切實(shí)保障公眾用械安全，拱墅區(qū)局根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管要求，按照醫(yī)療器械管理的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，立足轄區(qū)實(shí)際，多措并舉加強(qiáng)“緩沖窗口期”射頻（皮膚）治療儀類產(chǎn)品監(jiān)管。
??? 一是法規(guī)政策再宣貫。對(duì)射頻（皮膚）治療儀類產(chǎn)品注冊(cè)監(jiān)管法律法規(guī)和具體監(jiān)管要求進(jìn)行梳理分解，通過(guò)線上培訓(xùn)、線下走訪、“3·15”活動(dòng)等方式，持續(xù)進(jìn)行密集宣貫。指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、生活美容店如何從產(chǎn)品工作原理、預(yù)期用途等方面，界定射頻（皮膚）治療儀類產(chǎn)品是否按照醫(yī)療器械管理，以及按醫(yī)療器械管理的此類產(chǎn)品在購(gòu)進(jìn)時(shí)如何做好進(jìn)貨查驗(yàn)。
??? 二是主體責(zé)任再落實(shí)。結(jié)合醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人、生產(chǎn)企業(yè)）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查，指導(dǎo)轄區(qū)179家涉及醫(yī)美醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和射頻（皮膚）治療儀類產(chǎn)品監(jiān)管要求開(kāi)展全面自查，有效落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)合規(guī)。
??? 三是風(fēng)險(xiǎn)隱患再排查。在“三小”專項(xiàng)治理的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)處置等工作，重點(diǎn)對(duì)質(zhì)量管理體系薄弱、投訴舉報(bào)較多的醫(yī)美機(jī)構(gòu)、生活美容店開(kāi)展排查，關(guān)注醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理等是否合規(guī)，線上線下累計(jì)排查119家，對(duì)查出的問(wèn)題缺陷均已閉環(huán)處置。