??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)監(jiān)管體系建設(shè)、保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全，近日省藥監(jiān)局召開(kāi)疫苗生產(chǎn)監(jiān)管專(zhuān)題會(huì)議，相關(guān)處室、藥品稽查辦、直屬單位有關(guān)人員、疫苗派駐檢查員及疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
??? 會(huì)議聽(tīng)取了疫苗生產(chǎn)企業(yè)上年度生產(chǎn)質(zhì)量管理、接受境外檢查及免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)供應(yīng)等情況，對(duì)疫苗派駐檢查、日常監(jiān)管、批簽發(fā)、AEFI監(jiān)測(cè)、上市后變更、WLA評(píng)估等工作進(jìn)行了研討交流，對(duì)新一批疫苗派駐檢查員進(jìn)行了工作提醒，并對(duì)下階段疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一是要深刻領(lǐng)會(huì)保障疫苗質(zhì)量安全的重要意義，將疫苗生產(chǎn)監(jiān)管作為全省藥品安全監(jiān)管工作的重中之重，將保障疫苗安全作為一項(xiàng)重大的政治任務(wù)落到實(shí)處；二是疫苗生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)一流水平，持續(xù)健全疫苗質(zhì)量管理體系，并結(jié)合當(dāng)前免疫規(guī)劃新要求，切實(shí)做好疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全和供應(yīng)保障；三是各監(jiān)管部門(mén)、技術(shù)機(jī)構(gòu)要持續(xù)提升疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管質(zhì)效，繼續(xù)加大疫苗生產(chǎn)監(jiān)管力度，加快高水平疫苗檢查員培養(yǎng)，嚴(yán)格落實(shí)疫苗派駐檢查制度，持續(xù)加強(qiáng)AEFI信號(hào)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，不斷完善疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，積極推進(jìn)批簽發(fā)能力建設(shè)、WLA評(píng)估等工作，全力保障好疫苗生產(chǎn)的高水平安全，推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。