??? 為深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》及《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）的有關(guān)要求，進(jìn)一步推動我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測工作走深走實(shí)，壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，9月17日，由省藥品監(jiān)督管理局組織，省藥品評價中心具體實(shí)施的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測暨監(jiān)管工作推進(jìn)會”在貴陽召開。此次會議系我省首次就該領(lǐng)域召開的專題工作部署會，意義重大。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長楊長福出席會議并講話，省局相關(guān)處室、局檢查中心工作人員和全省22家制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會。
??? 本次會議是自《貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》施行以來對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行的系統(tǒng)性動員與部署。同時，省局藥化注冊處、生產(chǎn)監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)同志結(jié)合省內(nèi)工作實(shí)際，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊管理和日常監(jiān)管提出具體要求。會議圍繞《貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》開展深入解讀，并針對報告表填寫、監(jiān)測系統(tǒng)操作、安全性報告撰寫等內(nèi)容進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)；局檢查中心分別就注冊備案環(huán)節(jié)要求和日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題向醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行反饋。
??? 本次會議的召開，標(biāo)志著我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)入全新階段，為“十五五”期間全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全監(jiān)管及監(jiān)測水平奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。