??? 近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“春雨行動(dòng)”的通知》，明確在全國范圍內(nèi)組織實(shí)施為期3年的“春雨行動(dòng)”，促進(jìn)更多臨床創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
??? 據(jù)了解，“春雨行動(dòng)”是國家藥監(jiān)局推動(dòng)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新的重要舉措。2025年，在醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)能力較強(qiáng)的11個(gè)省份開展“春雨行動(dòng)”試點(diǎn)，取得初步成效。
??? 《通知》提出4項(xiàng)工作任務(wù)，分別是征集篩選具有臨床價(jià)值和創(chuàng)新性的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目、對接匹配醫(yī)療器械企業(yè)開展注冊研究、輔導(dǎo)培育產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開發(fā)到產(chǎn)品定型、轉(zhuǎn)化落地為安全有效質(zhì)量可控的創(chuàng)新產(chǎn)品。
??? 《通知》要求，各省級藥監(jiān)局建立項(xiàng)目征集渠道，制定項(xiàng)目篩選方案，細(xì)化項(xiàng)目篩選流程，定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集符合要求的臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目；建立對接機(jī)制，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對接項(xiàng)目，促進(jìn)醫(yī)工雙向選擇。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心（以下簡稱分中心）可協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)省份探索建立信息共享渠道，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目跨省匹配。對于已對接匹配的項(xiàng)目，各省級藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)將其作為重點(diǎn)品種進(jìn)行培育和輔導(dǎo)，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和分中心提供技術(shù)支持。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和分中心、各省級藥監(jiān)局根據(jù)職責(zé)支持醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化落地，加快醫(yī)工融合標(biāo)志性產(chǎn)品上市進(jìn)程。