各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局，市局機關各處室、直屬機構、派出機構、下屬各事業(yè)單位：
???? 現將《關于在藥械化領域開展行政合規(guī)指導的意見（試行）》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
溫州市市場監(jiān)督管理局
2022年11月1日??
（此件公開發(fā)布）
關于在藥械化領域開展行政合規(guī)指導的意見（試行）
第一條??為深入貫徹落實《國務院關于進一步貫徹實施〈中華人民共和國行政處罰法〉的通知》《溫州市“兩個健康”先行區(qū)建設促進條例》，強化企業(yè)合規(guī)意識，持續(xù)推進柔性執(zhí)法，優(yōu)化法治營商環(huán)境，結合市場監(jiān)管工作實際，制定本意見。
第二條??本意見所稱行政合規(guī)指導，是指溫州各級市場監(jiān)管部門在辦理藥械化領域違法案件過程中，對符合適用條件的案件當事人開展行政指導，并對其合規(guī)承諾進行核查、評估的行為。
第三條??適用行政合規(guī)指導的案件，當事人須滿足法律、法規(guī)、規(guī)章或者行政規(guī)范性文件規(guī)定的可以免予行政處罰、應當或者可以減輕行政處罰的情形，并自愿簽署《認罰輕處承諾書》。
當事人未簽署《認罰輕處承諾書》的，不適用本意見處理，一般不予免罰、減罰。依法應當減罰的，減罰幅度原則上小于適用本意見處理的類似減罰案件。
第四條??符合適用條件的案件，辦案機構在調查取證工作完成后、撰寫調查終結報告前，應會同業(yè)務機構、法規(guī)機構對當事人開展行政合規(guī)指導。
行政合規(guī)指導主要針對案件中當事人所涉及的違法行為。
第五條??辦案機構經機構負責人批準，啟動行政合規(guī)指導程序，于2個工作日內向業(yè)務機構、法規(guī)機構通報相關案情及符合適用條件的具體情況。
業(yè)務機構根據案情，于3個工作日內出具《行政指導意見書》，內容包括案涉違法行為性質、常見違法行為表現、法律依據及違法責任、合規(guī)建議等，為當事人合法、規(guī)范經營提供指引。
法規(guī)機構全程參與行政合規(guī)指導，并提供必要的法律意見。
第六條 ?準備工作完成后，辦案機構應及時召集業(yè)務機構、法規(guī)機構，并通知案件當事人參加行政指導會，也可在當事人經營場所進行現場指導。
行政指導意見書送達的同時，當事人簽署合規(guī)整改承諾書。承諾的整改期限一般不超過7日，最長不得超過15日。
第七條??整改期限屆滿前，當事人應向辦案機構提交整改報告，內容包括但不限于違法行為整改情況、可行的合規(guī)管理規(guī)范、有效的管理組織體系、健全的風險防范機制等。
第八條??整改期限屆滿后，辦案機構應于3個工作日內會同業(yè)務機構、法規(guī)機構對當事人的整改情況進行核查，共同出具評估報告，提出處理建議。評估無法達成一致意見的，應記錄各方具體意見。
評估結果作為辦案機構依法處理案件的重要參考。
第九條??行政合規(guī)指導工作，可作為案件延期的理由。
第十條??市場監(jiān)管部門可根據案情，邀請駐局紀檢監(jiān)察組、兩會代表、政風行風監(jiān)督員、有關專業(yè)人員等參與行政合規(guī)指導，并逐步建立第三方組織進行監(jiān)督評估的機制。
第十一條??本意見由市局法規(guī)處負責解釋，自印發(fā)之日起施行。
?