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權(quán)威解讀中藥飲片保質(zhì)期新規(guī)!
發(fā)布時(shí)間:2025/09/26 信息來(lái)源:查看

??? 按照國(guó)家藥監(jiān)局《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》,2025年8月1日起生產(chǎn)上市的中藥飲片必須標(biāo)注保質(zhì)期。那么,我們?cè)谫?gòu)買(mǎi)中藥飲片時(shí)需要注意什么?保質(zhì)期又是怎么規(guī)定的?

??? 近日,河北省藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)河北中醫(yī)藥大學(xué)第四附屬醫(yī)院教授裴林、河北中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)張丹、河北省中醫(yī)院藥學(xué)部主任程杰做客河北廣播電視臺(tái)都市頻道《名醫(yī)來(lái)了》節(jié)目,權(quán)威解讀中藥飲片標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,就老百姓關(guān)心的中藥飲片保質(zhì)期問(wèn)題進(jìn)行答疑解惑。

??? 本期節(jié)目專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)

??? 裴? ?霖:河北中醫(yī)藥大學(xué)第四附屬醫(yī)院教授、博士生導(dǎo)師,河北省名中醫(yī)

??? 張? ?丹:河北中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、博士、教授、博士生導(dǎo)師

??? 程? ?杰:河北省中醫(yī)院藥學(xué)部主任、主任藥師、教授

??? 米素媛:河北省藥監(jiān)局中藥監(jiān)管處三級(jí)調(diào)研員

??? 以下為文字要點(diǎn)

??? 問(wèn):中藥保質(zhì)期,我們?cè)撛趺慈タ矗?

??? 答:根據(jù)《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》,從2025年8月1日起生產(chǎn)的所有的中藥飲片都必須在標(biāo)簽上標(biāo)明保質(zhì)期,這個(gè)保質(zhì)期代表什么?第一,這個(gè)保質(zhì)期是一個(gè)安全線,我們常說(shuō)中藥是一種天然的藥物。那對(duì)這種天然藥物來(lái)說(shuō),隨著時(shí)間的推移,它就會(huì)發(fā)生變化。像我們常見(jiàn)的桃仁、杏仁飲片富含油脂,時(shí)間長(zhǎng)了就會(huì)變味兒;像薄荷、荊芥這樣富含香味的中藥飲片,時(shí)間長(zhǎng)了味道就會(huì)散失;像山藥、葛根這樣的富含淀粉的中藥,時(shí)間長(zhǎng)了就會(huì)發(fā)霉變質(zhì)。那這樣來(lái)說(shuō),它不光是說(shuō)里邊的有效成分減少了,有時(shí)候還可能會(huì)產(chǎn)生黃曲霉毒素等對(duì)人體有害的物質(zhì)。第二,中藥是綜合的一個(gè)整體,保質(zhì)期設(shè)定正符合了中藥的這個(gè)特點(diǎn),保質(zhì)期不僅規(guī)定了它主要成分的含量,在一定程度上也規(guī)定了主要外觀的形態(tài)特征,包括含水量、氣味等。第三,中藥保質(zhì)期在一定程度上也明確了企業(yè)的主體責(zé)任。綜合來(lái)說(shuō),對(duì)于我們消費(fèi)者來(lái)說(shuō),確實(shí)是讓中藥更加安全有效。

??? 問(wèn):從藥品監(jiān)管層面來(lái)看,中藥飲片保質(zhì)期的引入,會(huì)給中藥飲片使用帶來(lái)怎樣的變化?

??? 答:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》自2024年8月1日起實(shí)施,其中關(guān)于保質(zhì)期的要求自2025年8月1日起施行。保質(zhì)期的引入有利于提高中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥的安全水平。在監(jiān)管層面我們應(yīng)該指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片保質(zhì)期的研究,科學(xué)合理制定中藥飲片的保質(zhì)期,在流通和使用環(huán)節(jié),也要關(guān)注2025年8月1日以后生產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)該標(biāo)注保質(zhì)期,并且在保質(zhì)期的范圍內(nèi)銷(xiāo)售和使用。

??? 問(wèn):引入保質(zhì)期的概念之后,常用的藥材還能夠囤嗎?放久會(huì)不會(huì)失效呢?請(qǐng)就黃芪具體來(lái)給大家介紹。

??? 答:不建議個(gè)人在家庭中長(zhǎng)期大量囤中藥。拿黃芪來(lái)說(shuō),在臨床上應(yīng)用也有很多注意事項(xiàng),不是所有人都適合應(yīng)用。黃芪是咱們河北的一個(gè)道地藥材,主要是補(bǔ)氣的一個(gè)代表性藥物,甘而微溫,入脾肺兩經(jīng)。它的主要功效是補(bǔ)氣升陽(yáng)、固表止汗、利水消腫。在應(yīng)用黃芪時(shí)要注意,有些人群是不適合應(yīng)用的。如感冒后發(fā)熱屬于濕熱癥的,還有陰虛火旺的病人以及氣虛而且有濕阻的病人,應(yīng)用的時(shí)候要根據(jù)醫(yī)生的診斷進(jìn)行相應(yīng)的治療。此外,孕婦、老年人要遵醫(yī)囑來(lái)應(yīng)用。

??? 問(wèn):黃芪在保存的時(shí)候應(yīng)該注意哪些方面呢?

??? 答:中藥飲片的質(zhì)量直接影響臨床療效和患者的用藥安全,所以中藥的存儲(chǔ)是保存藥效至關(guān)重要的環(huán)節(jié)之一。黃芪是來(lái)源于豆科藥食同源的一個(gè)中藥,含有多糖,所以蟲(chóng)子也喜歡,因此在黃芪的保存過(guò)程中,最重要的就要防蛀了。我們?cè)谌粘I钪?,中藥飲片養(yǎng)護(hù)保存的時(shí)候要有四防:防蟲(chóng)蛀、防霉變、防走油、防變色。所以要根據(jù)藥物的成分、藥用部位質(zhì)地來(lái)分類(lèi)保存,分類(lèi)存放過(guò)程中,該密閉的要注意密閉,還要注意調(diào)溫、調(diào)濕,這樣才能保證藥物的質(zhì)量。

??? 問(wèn):為什么有些中藥陳用好,有些新鮮的用好,到底怎么用好呢?

??? 答:中藥確實(shí)是分陳用和鮮用,與中藥的性質(zhì)有直接關(guān)聯(lián)。有些中藥為什么要陳用?因?yàn)檫@些藥物氣味兒芳香濃烈,有很強(qiáng)的燥性,剛下來(lái)的時(shí)候,燥性或者火氣非常強(qiáng),吃了以后就容易耗氣傷陰。那有些飲片為什么是鮮用好呢?也跟里邊的一些成分有關(guān)。最適合用于治療的這些成分在其新鮮的時(shí)候效果最好,這樣我們就應(yīng)該在它最好的時(shí)候來(lái)食用。中藥對(duì)于藥物的鮮用和陳用,其實(shí)是中醫(yī)藥對(duì)于藥物藥性的一個(gè)深刻理解,也就是中藥的陳用和鮮用并不單單意義上是時(shí)間長(zhǎng)短的問(wèn)題,更關(guān)乎身體健康。

??? 問(wèn):中藥材是不是越貴越好呢?想給家里老人買(mǎi)這個(gè)補(bǔ)品,人參、燕窩是不是更好?

??? 答:首先貴藥和好藥是不畫(huà)等號(hào)的,好藥有些也是不貴的,有的藥的價(jià)格可能和生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量,以及經(jīng)濟(jì)效益問(wèn)題相關(guān)。其次,對(duì)于我們大多數(shù)人來(lái)說(shuō),特別是許多老年人來(lái)說(shuō),應(yīng)用的時(shí)候一定要辨證來(lái)進(jìn)行選藥。所以并不是貴藥就一定要多囤點(diǎn)兒,就是好藥,要根據(jù)個(gè)人的體質(zhì)來(lái)進(jìn)行辨證。

??? 問(wèn):酸棗仁也是我們生活當(dāng)中很常見(jiàn)的一種,它有什么功效?

??? 答:酸棗仁也是一個(gè)常用藥,是咱們河北省的一個(gè)道地藥材。大家都知道酸棗仁是治療失眠的。但是在家庭應(yīng)用的時(shí)候特別要注意失眠有各種癥型,如何正確選擇酸棗仁,也是需要大家注意的。酸棗仁主要用于心肝血虛癥型的失眠。有些人是不適合應(yīng)用酸棗仁的:第一類(lèi),雖然是失眠,但是這個(gè)人脾氣特別燥,一跟人接觸就想發(fā)火,同時(shí)一看面紅目赤,這個(gè)屬于肝火這個(gè)類(lèi)型的不適合應(yīng)用酸棗仁;第二,痰熱癥型的失眠也不適合應(yīng)用酸棗仁;還有一類(lèi)就是脾胃弱,經(jīng)常大便稀的。所以應(yīng)用的時(shí)候要謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

??? 問(wèn):愛(ài)上火的人喜歡用金銀花泡水,認(rèn)為能敗火。那到底有沒(méi)有一定的療效和藥效呢?

??? 答:從中醫(yī)辨證角度來(lái)看,火有實(shí)火有虛火。實(shí)火表現(xiàn)為嗓子疼,口舌生瘡等,這個(gè)時(shí)候可以應(yīng)用金銀花泡水喝來(lái)治療。那么虛火就不合適了。金銀花作為咱們河北省的道地藥材之一,特點(diǎn)是甘而微寒,主要功效是清熱解毒、疏散風(fēng)熱,對(duì)于熱型感冒可以應(yīng)用。也有一些不適合應(yīng)用的,具體可以去咨詢(xún)醫(yī)生。

??? 問(wèn):關(guān)于《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》,除了保質(zhì)期的標(biāo)準(zhǔn)之外,標(biāo)簽中還需要標(biāo)注哪些信息呢?日常在選購(gòu)的時(shí)候應(yīng)該注意哪些問(wèn)題呢?

??? 答:我給大家?guī)?lái)了2025年8月1日以后生產(chǎn)的中藥飲片,讓大家一起來(lái)看一下。除了標(biāo)注了保質(zhì)期,還有產(chǎn)品屬性。產(chǎn)品屬性寫(xiě)的是中藥飲片,那么它就與中藥材、食品和農(nóng)產(chǎn)品等商品進(jìn)行了一個(gè)區(qū)分。另外就是它的品名、裝量、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期以及貯藏的要求和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。大家在選購(gòu)中藥飲片的時(shí)候,除了關(guān)注保質(zhì)期,還應(yīng)該對(duì)有特殊貯藏要求的中藥飲片進(jìn)行關(guān)注。

??? 問(wèn):長(zhǎng)期喝菊花茶、枸杞之類(lèi)的會(huì)不會(huì)有副作用呢?

??? 答:我們經(jīng)常會(huì)說(shuō)是藥三分毒,但是我們也可以從科學(xué)的角度,或者我們從中醫(yī)的角度更深刻地去理解一下。中醫(yī)在治療疾病的時(shí)候經(jīng)常會(huì)說(shuō)一個(gè)藥性,像菊花飲片,它的藥性是偏寒的,功效為疏散風(fēng)熱,清肝明目。主要適用于經(jīng)常熬夜的、有火氣的人,如果你本身的體質(zhì)比較寒,再長(zhǎng)時(shí)間去喝,就會(huì)讓我們雪上加霜,影響我們的身體。枸杞本身的藥性是偏溫的,它主要的功效是補(bǔ)益肝腎益精明目,如果平時(shí)腰膝酸軟,視物昏花,可以去吃一些或者泡水。但是枸杞藥性滋膩、重濁,如果體內(nèi)濕氣比較重,再吃可能會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)的濕氣排不出去,達(dá)不到治療的效果。所以一定要注意對(duì)癥來(lái)用藥。建議大家找專(zhuān)業(yè)人士去咨詢(xún),謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

??? 問(wèn):中藥儲(chǔ)存需要放進(jìn)冰箱嗎?

??? 答:中藥儲(chǔ)存確實(shí)有很多需要注意的,如果是自己煎,夏天需要看看藥里頭是不是有一些容易生蟲(chóng)、走油、變質(zhì)的。如果有我們就可以當(dāng)天拿出來(lái)一劑,剩下的要密封起來(lái),放到陰涼干燥,最好放到冰箱里面。如果是冬天比較干燥,天氣也比較涼快,放到陰涼干燥處就可以了。像花類(lèi)的我們應(yīng)該密閉干燥,同時(shí)還應(yīng)該遮光。對(duì)于比較名貴的比如說(shuō)冬蟲(chóng)夏草,比較容易蟲(chóng)蛀,所以在保存的時(shí)候要防潮還要防蛀。對(duì)于鮮蟲(chóng)草,吃不完大家就拿密封袋密封好以后,放到冷凍里頭把它冷凍起來(lái)。干的蟲(chóng)草就要放到這個(gè)密封的玻璃罐里面,最好跟它一起放一些花椒或者丹皮,然后放到冰箱冷藏就可以了。

??? 問(wèn):今年7月份買(mǎi)的黃芪上面沒(méi)有標(biāo)注保質(zhì)期,能回去找藥店嗎?

??? 答:《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十二條明確規(guī)定中藥飲片保質(zhì)期的標(biāo)注是自2025年8月1日起開(kāi)始實(shí)施的。那么在實(shí)施日之前,使用原有的包裝和標(biāo)簽生產(chǎn)上市的中藥飲片是可以繼續(xù)銷(xiāo)售、流通至使用完為止。




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