??? 為有效落實上級藥品監(jiān)督抽檢工作部署,精準防控藥品質量風險,全力守護轄區(qū)群眾用藥安全,普陀區(qū)局迅速行動、統(tǒng)籌部署,全面啟動2026年度藥品監(jiān)督抽樣工作,多點發(fā)力推動抽樣工作提質增效。
??? 一是聚焦重點靶向,實現(xiàn)抽樣“精準化”。立足轄區(qū)藥品經(jīng)營使用實際,緊扣群眾關切,緊盯監(jiān)管高風險點,通過整合歷年抽檢數(shù)據(jù)、風險排查記錄及投訴舉報線索,建立“重點品種+重點單位”動態(tài)清單,科學分配抽樣批次,杜絕重復、盲目抽檢,提升抽樣靶向性;同時結合低價藥專柜升級行動,將低價藥品作為抽樣重點,覆蓋常用的平價感冒藥、退燒藥、慢性病處方藥等民生藥品,確保應抽盡抽。
??? 二是嚴抓流程規(guī)范,推動抽樣“標準化”。以程序合規(guī)為底線,嚴格對標《藥品質量抽查檢驗管理辦法》,細化抽樣全流程規(guī)范。開展專項培訓,重點學習藥品外觀鑒別、現(xiàn)場取證、信息化錄入等實操內(nèi)容,保障人員規(guī)范操作。抽樣過程中,嚴格執(zhí)行雙人核對、封樣留樣、費用結算制度,做好文書填寫和影像留存,實現(xiàn)全程可追溯。依托浙江藥品監(jiān)管一體化平臺,推行電子臺賬、線上流轉,提升工作效率。
??? 三是深化監(jiān)抽聯(lián)動,構建監(jiān)管“閉環(huán)化”。堅持“監(jiān)檢結合、以抽促管”,將藥品抽樣融入日常監(jiān)管,實行“同步檢查、同步抽樣、同步整改”。執(zhí)法人員抽樣時同步核查藥品購銷票據(jù)、溫濕度記錄、效期管理等關鍵環(huán)節(jié),對儲存不當、臺賬不規(guī)范等輕微問題現(xiàn)場指導整改;對非法購藥、銷售過期藥品等違法行為,立案從嚴處置。同時開展靶向普法,督促企業(yè)落實主體責任,形成“抽樣發(fā)現(xiàn)問題—核查消除隱患—整改規(guī)范行為”的閉環(huán)體系,提升轄區(qū)藥品安全治理水平。
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