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關(guān)于取消精子線粒體染色液和精子頂體染色液等產(chǎn)品第一類醫(yī)療器械備案憑證的公示
發(fā)布時(shí)間:2024/08/26 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注(2023)89號(hào))、《體外診斷試劑分類規(guī)則》等規(guī)定,我局決定取消精子線粒體染色液和精子頂體染色液等32個(gè)產(chǎn)品第一類醫(yī)療器械備案憑證,現(xiàn)公示取消備案產(chǎn)品名單(詳見附件)。

長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年8月22日

??? 附件

取消第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單(2024第一批)

序號(hào)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱

備案人名稱

備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

1

湘長(zhǎng)械備20210204號(hào)

精子線粒體染色液

湖南博真生物科技有限公司

91430100MA4T5UQ13B

2

湘長(zhǎng)械備20210202號(hào)

精子頂體染色液

湖南博真生物科技有限公司

91430100MA4T5UQ13B

3

湘長(zhǎng)械備20210203號(hào)

精子DNA碎片染色液

湖南博真生物科技有限公司

91430100MA4T5UQ13B

4

湘長(zhǎng)械備20221682號(hào)

精子染色液

湖南博真生物科技有限公司

91430100MA4T5UQ13B

5

湘長(zhǎng)械備20240015號(hào)

精子染色液

湖南禾欣生物技術(shù)有限公司

91430124MAD5Q9C83R

6

湘長(zhǎng)械備20240021號(hào)

精子線粒體染色試劑盒

湖南禾欣生物技術(shù)有限公司

91430124MAD5Q9C83R

7

湘長(zhǎng)械備20240022號(hào)

精子頂體染色試劑盒

湖南禾欣生物技術(shù)有限公司

91430124MAD5Q9C83R

8

湘長(zhǎng)械備20240020號(hào)

精子活性氧(ROS)染色試劑盒

湖南禾欣生物技術(shù)有限公司

91430124MAD5Q9C83R

9

湘長(zhǎng)械備20221587號(hào)

精子染色液

湖南品勝生物技術(shù)有限公司

91430100MA4LFUX90L

10

湘長(zhǎng)械備20230872號(hào)

HPV病毒染色試劑

湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司

91430300MA4TDTH764

11

湘長(zhǎng)械備20240093號(hào)

尿液樣本HPV病毒染色試劑

湖南伊仕歐科醫(yī)療科技有限公司

91430181MA7NG0H65K

12

湘長(zhǎng)械備20230434號(hào)

尿液樣本HPV病毒染色試劑

湖南易順康醫(yī)療器械有限公司

91430100MA4RT5TU09

13

湘長(zhǎng)械備20230362號(hào)

尿液樣本HPV病毒染色試劑

湖南智享未來(lái)生物科技有限公司

91430102MA4T9RPL4R

14

湘長(zhǎng)械備20231014號(hào)

HPV檢測(cè)試劑盒(原位雜交法)

湖南禾欣生物技術(shù)有限公司

91430124MAD5Q9C83R

15

湘長(zhǎng)械備20231016號(hào)

尿液樣本HPV病毒染色試劑

湖南禾欣生物技術(shù)有限公司

91430124MAD5Q9C83R

16

湘長(zhǎng)械備20211086號(hào)

六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

長(zhǎng)沙市弘邁生物科技有限公司

91430100MA4THA2H2X

17

湘長(zhǎng)械備20211085號(hào)

八項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

長(zhǎng)沙市弘邁生物科技有限公司

91430100MA4THA2H2X

18

湘長(zhǎng)械備20211083號(hào)

十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

長(zhǎng)沙市弘邁生物科技有限公司

91430100MA4THA2H2X

19

湘長(zhǎng)械備20211077號(hào)

八項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司

91430100MA4LWLF94K

20

湘長(zhǎng)械備20211079號(hào)

六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司

91430100MA4LWLF94K

21

湘長(zhǎng)械備20211076號(hào)

十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司

91430100MA4LWLF94K

22

湘長(zhǎng)械備20210724號(hào)

十項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司

91430100MA4LWLF94K

23

湘長(zhǎng)械備20210869號(hào)

四項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

湖南海思安生物技術(shù)有限公司

91430781MA4RJC9614

24

湘長(zhǎng)械備20210870號(hào)

二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

湖南海思安生物技術(shù)有限公司

91430781MA4RJC9614

25

湘長(zhǎng)械備20210871號(hào)

六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑包

湖南海思安生物技術(shù)有限公司

91430781MA4RJC9614

26

湘長(zhǎng)械備20210763號(hào)

六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒(流式熒光法)

南昌銘碩生科生物工程有限公司長(zhǎng)沙分公司

91430100MA7AGU1N2R

27

湘長(zhǎng)械備20210761號(hào)

八項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒(流式熒光法)

南昌銘碩生科生物工程有限公司長(zhǎng)沙分公司

91430100MA7AGU1N2R

28

湘長(zhǎng)械備20210760號(hào)

十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒(流式熒光法)

南昌銘碩生科生物工程有限公司長(zhǎng)沙分公司

91430100MA7AGU1N2R

29

湘長(zhǎng)械備20210762號(hào)

七項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒(流式熒光法)

南昌銘碩生科生物工程有限公司長(zhǎng)沙分公司

91430100MA7AGU1N2R

30

湘長(zhǎng)械備20230102號(hào)

7項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司

91430105MA4TCNWB2K

31

湘長(zhǎng)械備20230100號(hào)

9項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

湖南優(yōu)麥醫(yī)學(xué)科技有限公司

91430105MA4TCNWB2K

32

湘長(zhǎng)械備20150114號(hào)

全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

湖南省禾氏醫(yī)療器械科技有限公司

914301000988216820



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