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醫(yī)療器械許可(備案)信息通告(2026年第1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2026/01/14 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》(名單見(jiàn)附件)。

??? 特此通告。

云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2026年01月9日

??? 附件

發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

產(chǎn)品名稱

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

型號(hào)/規(guī)格

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

備案憑證號(hào)

備注

1

廣東好斯來(lái)斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

91445302MA51GNWK4P

產(chǎn)婦墊

新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間

型號(hào):HSLS-A,HSLS-B,HSLS-C,HSLS-D,HSLS-E,HSLS-F,HSLS-G 規(guī)格:155mm*65mm,160mm*65mm,180mm*80mm,190mm*80mm,240mm*95mm,290mm*95mm,330mm*95mm,360mm*100mm,380mm*100mm,380mm*250mm,420mm*100mm,400mm*150mm,500mm*200mm,500mm*300mm,500mm*400mm,500mm*500mm,500mm*700mm,600mm*250mm,600mm*350mm,600mm*450mm,600mm*600mm,600mm*700mm,600mm*800mm,600mm*900mm,600mm*1000mm,700mm*400mm,700mm*1000mm,800mm*1100mm,900mm*1200mm,1000mm*1300mm,1100mm*1100mm,1100mm*1300mm,1300mm*1500mm,1500mm*1800mm,1800mm*2000mm,2000mm*2300mm,2200*2500.

由背襯層(無(wú)紡布)、吸液層、防粘層組成。非無(wú)菌提供。

用于女性產(chǎn)后護(hù)理、檢查。不用作婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生栓)。

粵云械備20260001


2

廣東玖為生物技術(shù)有限公司

91445300MA4W7ANB5N

理療用體表電極

廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號(hào)

廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號(hào)

YHB-A、YHB-A1、YHB-A2、YHB-A3、YHB-B、YHB-B1、YHB-B2、YHB-B3、YHB-C、YHB-C1、YHB-C2、YHB-C3、YHB-D、YHB-D1、YHB-D2、YHB-D3

由導(dǎo)電材料和連接線組成。導(dǎo)電材料接觸皮膚表面,將刺激器輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料導(dǎo)到皮膚。

用于皮膚表面,將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。

粵云械備20190002號(hào)

(變更)

3

廣東玖為生物技術(shù)有限公司

91445300MA4W7ANB5N

單側(cè)椎板拉鉤

廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號(hào)

廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號(hào)

YHB-Ⅰ、YHB-Ⅱ、YHB-Ⅲ、YHB-Ⅳ

由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供,使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒,不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野,或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開(kāi)或遮擋神經(jīng)根。

粵云械備20230010

(變更)




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