??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，兆科藥業(yè)（合肥）有限公司申請治療用生物制品（外用，人干擾素α2b凝膠）上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2024年5月23日至5月26日依申請對兆科藥業(yè)（合肥）有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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兆科藥業(yè)（合肥）有限公司
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合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天智路30號
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治療用生物制品（外用，人干擾素α2b凝膠）
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原液C車間
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C1生產(chǎn)線
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2024年5月23日至5月26日
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依申請開展
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制劑B車間
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B1生產(chǎn)線
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