??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將廈門特寶生物工程股份有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查范圍
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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廈門特寶生物工程股份有限公司
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福建省廈門市海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)翁角路330號
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治療用生物制品[聚乙二醇干擾素α-2b注射液(西林瓶式)]的Ⅱ期生產(chǎn)車間(2#樓,一層純化車間)的小容量注射劑生產(chǎn)一號線、治療用生物制品[聚乙二醇干擾素α-2b注射液(預(yù)充式)]的Ⅱ期生產(chǎn)車間(2#樓,一層純化車間)的小容量注射劑生產(chǎn)二號線
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2025年8月26日至8月29日
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年10月31日