根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），為規(guī)范收費管理，維護公平有序的市場秩序，現(xiàn)就藥品、醫(yī)療器械注冊收費有關(guān)事項公告如下：
??? 一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊受理后，申請人應(yīng)按照《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費項目及標準的公告》（遼藥監(jiān)告〔2021〕20?號）規(guī)定，根據(jù)相應(yīng)的注冊收費項目和標準，及時繳納費用。
??? 二、對符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，被國家藥監(jiān)局認定為創(chuàng)新二類醫(yī)療器械的，免收首次注冊費。
??? 三、申請人收到省藥監(jiān)局發(fā)出的《遼寧省非稅收入電子繳款通知書》后，應(yīng)當在規(guī)定期限內(nèi)繳納注冊費。對未在規(guī)定期限內(nèi)繳納注冊費的，省藥監(jiān)局將根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（國家市場監(jiān)督管理總局令第16號），終止實施行政審批。
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月7日