??? 集采藥品的質(zhì)量安全與臨床療效是群眾高度關(guān)注的民生熱點。紹興作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大市,目前共有集采中選企業(yè)10家(其中國采8家、省采9家,含交叉中選企業(yè)),涉及集采品種107個(國采20個、省采87個)。今年新增集采品種33個,增速達45%,集采藥品覆蓋面與市場占比持續(xù)擴大。市市場監(jiān)管局聚焦質(zhì)量療效提升,打出“守安全、促發(fā)展”組合拳破解行業(yè)發(fā)展難題,全力護航我市醫(yī)藥行業(yè)高水平安全與高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是召開風(fēng)險防控指導(dǎo)會,筑牢質(zhì)量安全底線。組織10家集采中選企業(yè)法人、質(zhì)量負責(zé)人參會,通過法規(guī)宣貫、案例解讀、企業(yè)交流等多元舉措?yún)f(xié)同發(fā)力,重申企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,明確合規(guī)生產(chǎn)要求;同時約談一家新上任法人,壓實企業(yè)“第一責(zé)任人”職責(zé),從源頭筑牢集采藥品質(zhì)量安全底線。
??? 二是開展主體責(zé)任評定,強化質(zhì)量安全管控。嚴格依據(jù)《紹興市藥品上市許可持有人等企業(yè)主體責(zé)任落實評定細則》,聚焦質(zhì)量體系運行、行政處罰情況、日常監(jiān)督管理、藥物警戒實施、舉報線索核查等關(guān)鍵指標,全面開展綜合評定。堅持“以評促改、以評促優(yōu)”導(dǎo)向,評出AAA、AA級企業(yè)39家,A級6家,BC級4家,鼓勵企業(yè)加強主動發(fā)現(xiàn)問題能力建設(shè),不斷提升質(zhì)量管理規(guī)范化水平,切實筑牢藥品安全防線。
??? 三是深化基層黨員談心,精準護航企業(yè)發(fā)展。深入企業(yè)生產(chǎn)一線,與25名基層黨員干部開展“一對一”談心交流,精準掌握企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀、發(fā)展中存在的困難及核心訴求17條,及時排查化解生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量安全隱患,以黨建引領(lǐng)為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供精準服務(wù)、破解發(fā)展難題。