??西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于軟件版本為4.0.510 的全自動(dòng)尿液有形成分分析儀與CLINITEK Novus全自動(dòng)干化學(xué)尿液分析儀聯(lián)機(jī)使用，且血液檢測(cè)自定義規(guī)則處于啟用狀態(tài)時(shí)，會(huì)出現(xiàn)血液檢測(cè)中用戶自定義規(guī)則應(yīng)用錯(cuò)誤，生產(chǎn)商美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)尿液有形成分分析儀Atellica UAS 800 Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20192220618）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年9月24日