??? 根據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關規(guī)定，我局擬批準以下第二類醫(yī)療器械產品注冊申請，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監(jiān)督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規(guī)定，與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利，申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。
??? 公示時間：自公示之日起五個工作日
??? 監(jiān)督電話: 0431-82752980
??? 通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
??? 郵??編：130000
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年06月25日
擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產品名單
（2024年第26期）
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序號
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企業(yè)名稱
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產品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林新福醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用等滲沖洗液
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20mL/袋、50mL/袋、100mL/袋、250mL/袋、500mL/袋、1000mL/袋、2000mL/袋、3000mL/袋
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醫(yī)用等滲沖洗液由沖洗液和PVC軟袋兩部分構成。沖洗液由羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水、矯味劑組成。
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適用于非慢性創(chuàng)面或非慢性手術創(chuàng)面的沖洗和防護，起到潤滑隔離及生物屏障的作用。
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首次注冊
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2
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吉林馬秋子醫(yī)療器械有限公司
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皮膚濕性液體敷料
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支。
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皮膚濕性液體敷料由卡波姆溶液和供給器組成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、甘油、吐溫80、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑和純化水組成；供給器采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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