??? 2024年7月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品119個。（具體產(chǎn)品見附件）
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月9日
??? 附件
2024年7月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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備注
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1
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吉林新福醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用等滲沖洗液
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吉械注準20242140307
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2
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吉林馬秋子醫(yī)療器械有限公司
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皮膚濕性液體敷料
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吉械注準20242140308
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3
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吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
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貽貝足絲蛋白鼻腔凝膠
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吉械注準20242140311
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4
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海利威（吉林?。┽t(yī)療科技有限責任公司
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醫(yī)用痔瘡軟膏
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吉械注準20242140312
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5
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海利威（吉林?。┽t(yī)療科技有限責任公司
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醫(yī)用陰道阻菌凝膠
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吉械注準20242180313
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6
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海利威（吉林省）醫(yī)療科技有限責任公司
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醫(yī)用痔瘡液體敷料
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吉械注準20242140314
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7
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長春晨裕泰康醫(yī)學檢驗有限公司
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半自動凝血分析儀
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吉械注準20242220315
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8
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用卡波姆痔瘡凝膠
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吉械注準20242140316
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9
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用宮頸凝膠
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吉械注準20242180317
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10
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用肛腸液體敷料
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吉械注準20242140318
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11
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料
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吉械注準20242140319
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12
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吉林省邦孚醫(yī)療器械有限公司
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生理性海水鼻腔噴霧
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吉械注準20242140320
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13
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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口腔含漱液
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吉械注準20242170321
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14
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吉林省膚美康保健品有限公司
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低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20242180322
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15
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吉林省膚美康保健品有限公司
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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吉械注準20242140323
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16
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吉林省膚美康保健品有限公司
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?醫(yī)用牙齒脫敏劑
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吉械注準20242170324
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17
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吉林省膚美康保健品有限公司
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?低聚異麥芽糖液體敷料
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吉械注準20242180325
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18
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吉林省膚美康保健品有限公司
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?熱磁前列腺貼
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吉械注準20242090326
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19
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吉林續(xù)創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡凝膠
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吉械注準20242140327
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20
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吉林續(xù)創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司
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婦用液體敷料
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吉械注準20242180328
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21
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吉林省芭菲樂醫(yī)療科技有限公司
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口腔含漱液
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吉械注準20242170329
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22
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吉林省瀚藍生物科技有限公司
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醫(yī)用海藻糖液體敷料
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吉械注準20242140330
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23
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吉林君同行生物科技有限公司
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醫(yī)用宮頸凝膠
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吉械注準20242180331
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24
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吉林君同行生物科技有限公司
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20242140332
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25
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長春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡用鉤針
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吉械注準20242040333
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26
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吉林省海樂醫(yī)療科技有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20242170334
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27
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吉林省海樂醫(yī)療科技有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20242170335
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28
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吉林速健藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復液
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吉械注準20242140336
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29
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長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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醫(yī)用痔瘡敷料凝膠
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吉械注準20242140337
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30
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長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20242140338
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31
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吉林省信德醫(yī)療技術(shù)研究院
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醫(yī)用婦用敷料
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吉械注準20242180339
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32
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吉林省隆通生物藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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吉械注準20242180349
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33
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吉林省隆通生物藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用宮頸凝膠敷料
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吉械注準20242180350
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34
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吉林基蛋生物科技有限公司
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脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20242400359
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35
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吉林基蛋生物科技有限公司
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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20242400360
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36
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吉林基蛋生物科技有限公司
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缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）
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吉械注準20242400361
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37
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吉林基蛋生物科技有限公司
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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
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吉械注準20242400362
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38
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吉林基蛋生物科技有限公司
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胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20242400363
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39
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義才和銳（吉林）醫(yī)學研究有限公司
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醫(yī)用噴劑敷料
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吉械注準20242140364
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40
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麥瑞通生物技術(shù)（吉林）有限公司
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海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20242140365
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41
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海利威（吉林?。┽t(yī)療科技有限責任公司
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醫(yī)用皮膚修復貼
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吉械注準20242140366
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42
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海利威（吉林?。┽t(yī)療科技有限責任公司
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疤痕修復凝膠
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吉械注準20242140367
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43
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長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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口腔修復液
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吉械注準20242170368
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44
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吉林君同行生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚凝膠
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吉械注準20242140369
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45
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用遠紅外治療凝膠
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吉械注準20242090370
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46
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中科科大生物（吉林）有限公司
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生理性海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20242140371
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47
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吉林省膚美康保健品有限公司
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醫(yī)用肛腸液體敷料
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吉械注準20242140372
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48
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吉林省隆通生物藥業(yè)有限公司
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痔瘡凝膠
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吉械注準20242140373
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49
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吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
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耳耵聹清洗器
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吉械注準20242140374
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50
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吉林省科百醫(yī)療器材有限公司
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耳耵聹清洗器
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吉械注準20242140375
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51
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吉林君同行生物科技有限公司
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生物活性玻璃創(chuàng)面敷料
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吉械注準20242140376
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52
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料
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吉械注準20242140377
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53
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚護理凝膠
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吉械注準20242140378
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54
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚修復敷料
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吉械注準20242140379
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55
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20242140380
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56
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫(yī)用抗鼻腔過敏液體敷料
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吉械注準20242140381
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57
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長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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一次性使用無菌硅膠導尿包
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吉械注準20242140382
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58
|
吉林省膚美康保健品有限公司
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無菌傷口敷料
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吉械注準20242140383
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59
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吉林朗遠醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護貼
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吉械注準20242140384
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60
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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一次性醫(yī)用水凝膠眼貼
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吉械注準20242140385
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61
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠
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吉械注準20242180386
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62
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用水凝膠眼貼
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吉械注準20242140387
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63
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用口腔防蛀膏
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吉械注準20242170388
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64
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長春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司
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體表導管固定裝置
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吉械注準20242140389
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65
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用皮膚敷料
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吉械注準20242140395
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66
|
吉林省國大生物制藥有限公司
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遠紅外止咳平喘貼
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吉械注準20242090396
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67
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用β-葡聚糖功能敷料
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吉械注準20242180397
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68
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用β-葡聚糖敷料
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吉械注準20242180398
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69
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長春市繁簡醫(yī)療器械有限公司
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定制式活動矯治器
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吉械注準20242170399
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70
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長春市繁簡醫(yī)療器械有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20242170400
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71
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長春市繁簡醫(yī)療器械有限公司
|
定制式固定義齒
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吉械注準20242170401
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72
|
長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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遠紅外理療貼
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吉械注準20242090402
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73
|
長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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醫(yī)用熱敷貼
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吉械注準20242090403
|
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74
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吉林眾鑫義齒有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20242170404
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75
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吉林眾鑫義齒有限公司
|
定制式活動義齒
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吉械注準20242170405
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76
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吉林省瀚藍生物科技有限公司
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醫(yī)用海藻糖疤痕修復貼
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吉械注準20242140406
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77
|
吉林省瀚藍生物科技有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料貼?
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吉械注準20242140407
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78
|
長春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用剝離子
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吉械注準20242040408
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79
|
長春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡用推結(jié)器
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吉械注準20242040409
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80
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長春于藥師藥業(yè)有限公司
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遠紅外磁療貼
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吉械注準20242090410
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81
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吉林省膚美康保健品有限公司
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20242140411
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82
|
海利威（吉林?。┽t(yī)療科技有限責任公司
|
醫(yī)用口腔含漱液
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吉械注準20242170412
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83
|
吉林馬秋子醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用痔瘡凝膠
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吉械注準20242140413
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84
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山東妝點生物技術(shù)有限公司吉林分公司
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無菌傷口護理軟膏
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吉械注準20242140414
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85
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吉林省合力益康醫(yī)藥有限責任公司
|
皮膚護理敷料
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吉械注準20242140415
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86
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長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用酒精棉片
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吉械注準20242140416
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87
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吉林省鼎舜醫(yī)療器械有限公司
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熱磁理療貼
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吉械注準20242090417
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88
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領(lǐng)冠達義齒（吉林）有限公司
|
定制式固定義齒
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吉械注準20242170418
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89
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吉林奧力康醫(yī)療科技有限公司
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微量元素測定試劑盒（電化學法）
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吉械注準20242400419
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90
|
吉林省博仕佳醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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吉械注準20242140420
|
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91
|
吉林馬秋子醫(yī)療器械有限公司
|
卡波姆痔瘡凝膠敷料
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吉械注準20242140425
|
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|
92
|
吉林續(xù)創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護敷料
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吉械注準20242140426
|
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93
|
吉林冠茵貝醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用疤痕凝膠
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吉械注準20242140427
|
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94
|
吉林諾賽聯(lián)合生物科技有限公司
|
重組膠原蛋白皮膚修復敷料
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吉械注準20242140428
|
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95
|
吉林諾賽聯(lián)合生物科技有限公司
|
抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20242140429
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96
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海利威（吉林省）醫(yī)療科技有限責任公司
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醫(yī)用口腔潰瘍凝膠
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吉械注準20242170430
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97
|
海利威（吉林?。┽t(yī)療科技有限責任公司
|
醫(yī)用陰道液體敷料
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吉械注準20242180431
|
|
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98
|
海利威（吉林省）醫(yī)療科技有限責任公司
|
醫(yī)用皮膚修護敷料
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吉械注準20242140432
|
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99
|
長春呈實健康實業(yè)有限公司
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永磁磁療貼
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吉械注準20242090433
|
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100
|
麥瑞通生物技術(shù)（吉林）有限公司
|
口腔含漱液
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吉械注準20242170434
|
|
|
101
|
吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
|
聚氨酯泡沫敷料
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吉械注準20242140435
|
|
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102
|
長春賽斯醫(yī)療生物工程有限公司
|
醫(yī)用隔離修復凝膠
|
吉械注準20242140436
|
|
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103
|
山東妝點生物技術(shù)有限公司吉林分公司
|
醫(yī)用重組膠原蛋白修復凝膠
|
吉械注準20242140437
|
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104
|
吉林佑美生物科技有限公司
|
醫(yī)用皮膚護理軟膏
|
吉械注準20242140444
|
|
|
105
|
山東妝點生物技術(shù)有限公司吉林分公司
|
醫(yī)用重組膠原蛋白修復液
|
吉械注準20242140445
|
|
|
106
|
山東妝點生物技術(shù)有限公司吉林分公司
|
醫(yī)用重組膠原蛋白修復貼
|
吉械注準20242140446
|
|
|
107
|
吉林修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司
|
遠紅外乳腺治療貼
|
吉械注準20242090447
|
|
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108
|
長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司
|
尿液分析復合質(zhì)控物
|
吉械注準20242400448
|
|
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109
|
長春邁克賽德醫(yī)療科技有限公司
|
尿液分析質(zhì)控物
|
吉械注準20242400449
|
|
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110
|
麥瑞通生物技術(shù)(吉林)有限公司
|
醫(yī)用皮膚護理凝膠
|
吉械注準20242140450
|
|
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111
|
吉林馥歌醫(yī)療電子有限責任公司
|
氣腹機
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吉械注準20242060451
|
|
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112
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
遠紅外治療貼
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吉械注準20242090452
|
|
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113
|
延吉喜來健實業(yè)有限公司
|
多功能溫熱理療床
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吉械注準20192090068
|
延續(xù)注冊
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114
|
松原市金豐源義齒制作有限公司
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定制式固定義齒
|
吉械注準20192170171
|
延續(xù)注冊
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115
|
長春市聚力義齒有限公司
|
定制式活動義齒
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吉械注準20192170135
|
延續(xù)注冊
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116
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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尿分析復合質(zhì)控液
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吉械注準20192400083
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延續(xù)注冊
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117
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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鐵蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
吉械注準20192400084
|
延續(xù)注冊
|
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118
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400085
|
延續(xù)注冊
|
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119
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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B型利鈉肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400086
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延續(xù)注冊
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120
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400087
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延續(xù)注冊
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121
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動干化學尿液分析儀
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吉械注準20192220077
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延續(xù)注冊
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122
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀
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吉械注準20192220078
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延續(xù)注冊
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123
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長春市聚力義齒有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20192170136
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延續(xù)注冊
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124
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20192400094
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延續(xù)注冊
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125
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
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吉械注準20192400088
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延續(xù)注冊
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126
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）
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吉械注準20192400089
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延續(xù)注冊
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97
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）
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吉械注準20192400092
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延續(xù)注冊
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98
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
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吉械注準20192400091
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延續(xù)注冊
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99
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
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吉械注準20192400090
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延續(xù)注冊
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100
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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凝血分析復合校準品
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吉械注準20192400095
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延續(xù)注冊
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101
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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凝血分析復合質(zhì)控品
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吉械注準20192400096
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延續(xù)注冊
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102
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20192400093
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延續(xù)注冊
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103
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吉林省國大生物工程有限公司
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口腔修復液
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吉械注準20192170100
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延續(xù)注冊
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104
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用護創(chuàng)修復功能敷料
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吉械注準20192140104
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延續(xù)注冊
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105
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吉林省國大生物工程有限公司
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痔瘡沖灌洗液
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吉械注準20192140105
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延續(xù)注冊
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106
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一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司
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遠紅外頸痛貼
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吉械注準20192090080
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延續(xù)注冊
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107
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一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司
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遠紅外痛消貼
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吉械注準20192090081
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延續(xù)注冊
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108
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吉林省日成醫(yī)用電子器材有限公司
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多頻振動排痰機
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吉械注準20192090213
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延續(xù)注冊
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109
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長春市眼動力科技有限公司
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同視機
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吉械注準20202160315
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延續(xù)注冊
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110
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長春市眼動力科技有限公司
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弱視綜合治療儀
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吉械注準20202160364
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延續(xù)注冊
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長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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一次性使用膽道引流管套裝
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吉械注準20192140074
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延續(xù)注冊
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112
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長春市佳杰經(jīng)貿(mào)有限公司
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一次性使用無菌手術(shù)包
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吉械注準20182140117
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延續(xù)注冊
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113
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長春市佳杰經(jīng)貿(mào)有限公司
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一次性使用無菌人流包
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吉械注準20182140118
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延續(xù)注冊
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114
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吉林修美口腔科技有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20192170032
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延續(xù)注冊
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吉林省德晟齒業(yè)有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20192170097
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延續(xù)注冊
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116
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吉林省德晟齒業(yè)有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20192170098
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延續(xù)注冊
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117
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動糖化血紅蛋白分析儀
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吉械注準20192220076
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延續(xù)注冊
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118
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動尿液分析系統(tǒng)
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吉械注準20192220075
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延續(xù)注冊
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119
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吉林省科英激光股份有限公司
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醫(yī)用激光光纖
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吉械注準20192010173
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延續(xù)注冊
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