??邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于在印度使用的人工心肺機(jī)-滾壓式血泵沒有按照相關(guān)要求定期更換滾壓泵皮帶，可能導(dǎo)致使用期間發(fā)生故障，生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH對其生產(chǎn)的人工心肺機(jī)-滾壓式血泵（國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453984號、國械注進(jìn)20193102214）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2025年9月24日