為貫徹落實(shí)市委深改委《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院深化改革和嚴(yán)格規(guī)范管理的意見(jiàn)（試行）》（襄改委發(fā)〔2024〕4號(hào)）和《襄陽(yáng)市公立醫(yī)院藥械集中采購(gòu)方式改革實(shí)施方案》（襄公共資源中心字〔2025〕24號(hào)）等文件要求，結(jié)合我市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)際，市公共資源交易中心起草了《襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》及其配套文件征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位提出寶貴意見(jiàn)和建議。
一、公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間
2026年2月6日-2026年2月28日。
二、意見(jiàn)反饋方式
1.電子郵箱：3997063877@qq.com；
2.郵寄地址：襄陽(yáng)市東津新區(qū)漢水路1號(hào)東津商務(wù)大樓C座9樓藥品耗材采購(gòu)科?919室；
3.聯(lián)系電話：15871063340。??????????????????????
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襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)
實(shí)施方案（試行）
（征求意見(jiàn)稿）
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）和《襄陽(yáng)市公立醫(yī)院藥械集中采購(gòu)方式改革實(shí)施方案》（襄公共資源中心字〔2025〕24號(hào)）等文件精神，積極穩(wěn)妥推進(jìn)全市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，借鑒國(guó)家醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和聯(lián)盟采購(gòu)的經(jīng)驗(yàn)做法，結(jié)合全市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)
按照市委、市政府藥械集中采購(gòu)方式改革要求，推動(dòng)全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材，充分發(fā)揮市場(chǎng)作用，完善醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作模式，加強(qiáng)集中結(jié)算管理和綜合監(jiān)管，提高采購(gòu)交易透明度，凈化醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)市場(chǎng)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)、公開(kāi)交易、量?jī)r(jià)掛鉤、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。
（二）基本原則
1.堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府引導(dǎo)相結(jié)合原則。既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、強(qiáng)監(jiān)管作用。
2.堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正原則。嚴(yán)格執(zhí)行集中帶量采購(gòu)相關(guān)政策規(guī)定，確保采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開(kāi)透明、陽(yáng)光操作，全程接受各方監(jiān)督。
3.堅(jiān)持帶量采購(gòu)、以量換價(jià)原則?？茖W(xué)匹配醫(yī)用耗材適用范圍、功能描述和規(guī)格型號(hào)，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤。
4.堅(jiān)持產(chǎn)品分類采購(gòu)原則。根據(jù)臨床需求，科學(xué)分類匯總采購(gòu)目錄，集中公立醫(yī)院采購(gòu)量，綜合考慮采購(gòu)單位功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素，產(chǎn)品合理分類，實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院采購(gòu)功能適用、技術(shù)適宜的各類醫(yī)用耗材。
二、實(shí)施范圍
（一）目錄范圍。公立醫(yī)院在用所有醫(yī)用耗材產(chǎn)品（含屬于醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品以及藥品管理的診斷試劑）原則上都要納入集中帶量采購(gòu)目錄，確保應(yīng)采盡采。臨床急需、應(yīng)急采購(gòu)時(shí)，可先采購(gòu)后網(wǎng)上備案。
（二）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)用耗材注冊(cè)人（備案人）[境外醫(yī)用耗材注冊(cè)人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)]，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，原則上均可參加。中選后，可委托配送企業(yè)與公立醫(yī)院簽訂供貨合同，確保供應(yīng)與配送服務(wù)。
（三）公立醫(yī)院范圍。2026年底全市公立醫(yī)院都應(yīng)參加。
三、實(shí)施主體及采購(gòu)平臺(tái)
（一）實(shí)施主體。襄陽(yáng)市公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱交易中心）是經(jīng)襄陽(yáng)市委編委明確的公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)具體組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，醫(yī)用耗材采購(gòu)需求由公立醫(yī)院提出，交易中心匯總編制集中帶量采購(gòu)目錄。
（二）采購(gòu)平臺(tái)。襄陽(yáng)市藥械集中采購(gòu)信息數(shù)據(jù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱集采平臺(tái)）是經(jīng)襄陽(yáng)市政府批準(zhǔn)、襄陽(yáng)市數(shù)據(jù)局建設(shè)的集中采購(gòu)平臺(tái)，醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)全程操作都必須在信息數(shù)據(jù)平臺(tái)上完成。
四、組織實(shí)施
（一）采購(gòu)目錄管理
1.集中采購(gòu)目錄編制。公立醫(yī)院在集采平臺(tái)報(bào)送上一年度真實(shí)采購(gòu)數(shù)據(jù)，交易中心匯總形成公立醫(yī)院在用品種目錄，按采購(gòu)金額由高到低分類排序確定，累計(jì)占比前70%的品種實(shí)施集中帶量采購(gòu)，累計(jì)占比后30%的品種實(shí)施聯(lián)合限價(jià)、集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)。公立醫(yī)院集中帶量采購(gòu)目錄和聯(lián)合限價(jià)、集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)采購(gòu)目錄由專家組審核確定，集中帶量采購(gòu)目錄管理暫行辦法另行制定。
2.新增采購(gòu)目錄填報(bào)。公立醫(yī)院新增品種須按規(guī)定程序組織院內(nèi)遴選，審核通過(guò)的可通過(guò)集采平臺(tái)報(bào)送到交易中心。
（二）實(shí)施集中帶量采購(gòu)
1.發(fā)布采購(gòu)公告。交易中心在襄陽(yáng)市藥械集中采購(gòu)信息數(shù)據(jù)平臺(tái)、襄陽(yáng)市公共資源交易服務(wù)平臺(tái)同時(shí)發(fā)布采購(gòu)公告。
2.企業(yè)產(chǎn)品信息申報(bào)。各醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口耗材全國(guó)總代理）按照采購(gòu)公告要求在集采平臺(tái)填報(bào)和維護(hù)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息。
3.技術(shù)標(biāo)評(píng)審及入圍規(guī)則。堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則，實(shí)行科學(xué)評(píng)估、質(zhì)量?jī)?yōu)先。評(píng)審專家對(duì)集采平臺(tái)申報(bào)信息進(jìn)行技術(shù)標(biāo)評(píng)審，總分為100分。按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分排序入圍。具體評(píng)分及入圍細(xì)則按照《襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)技術(shù)入圍評(píng)審細(xì)則》執(zhí)行。入圍結(jié)果進(jìn)行網(wǎng)上公示，公示期3個(gè)工作日。
4.最高有效申報(bào)價(jià)制定。醫(yī)用耗材專家組綜合考慮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況、公立醫(yī)院歷史采購(gòu)價(jià)及全國(guó)各地中選價(jià)等因素，制定最高有效申報(bào)價(jià)。
5.網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)。交易中心通過(guò)集采平臺(tái)，向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布競(jìng)價(jià)公告。技術(shù)入圍的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口耗材全國(guó)總代理）按照公告要求網(wǎng)上報(bào)價(jià)。
6.中選結(jié)果形成。集采平臺(tái)按照《襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選與分量規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《中選與分量規(guī)則》）中規(guī)定的中選規(guī)則，自動(dòng)生成擬中選結(jié)果。
7.價(jià)格糾偏。建立價(jià)差熔斷機(jī)制。當(dāng)次低報(bào)價(jià)超過(guò)最低報(bào)價(jià)5%時(shí)，觸發(fā)熔斷。次低報(bào)價(jià)企業(yè)可選擇將價(jià)格調(diào)整至5%范圍內(nèi)保留中選資格，拒絕調(diào)整的取消資格，由后續(xù)企業(yè)依次遞補(bǔ)。
8.產(chǎn)品復(fù)活。如本廠牌集采前一周期我市歷史采購(gòu)量占同通用名品種的50%以上，愿下調(diào)價(jià)格，獲得復(fù)活資格，排名在其余擬中選產(chǎn)品之后。
9.異常低價(jià)。為有力防范壟斷行為和“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)，防止異常低價(jià)報(bào)價(jià)，對(duì)投標(biāo)報(bào)價(jià)疑似異常低價(jià)的及時(shí)啟動(dòng)審查程序，經(jīng)專家組審查認(rèn)定為異常低價(jià)報(bào)價(jià)，取消其中選資格，按規(guī)定程序進(jìn)行替補(bǔ)。
10.中選結(jié)果公示。根據(jù)擬中選結(jié)果，審核確定中選生產(chǎn)企業(yè)與產(chǎn)品，在集采平臺(tái)公示中選結(jié)果。公示期5個(gè)工作日。
11.采購(gòu)量分配。交易中心按照《中選與分量規(guī)則》網(wǎng)上分配現(xiàn)有采購(gòu)量，交易中心與中選生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上簽訂地區(qū)框架采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。
（三）實(shí)施聯(lián)合限價(jià)、集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)
1.最高有效申報(bào)價(jià)制定。醫(yī)用耗材專家組綜合考慮國(guó)家及省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)價(jià)、公立醫(yī)院歷史采購(gòu)價(jià)，對(duì)聯(lián)合限價(jià)、集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)目錄品種制定最高有效申報(bào)價(jià)。
2.發(fā)布采購(gòu)公告。交易中心在襄陽(yáng)市藥械集中采購(gòu)信息數(shù)據(jù)平臺(tái)、襄陽(yáng)市公共資源交易服務(wù)平臺(tái)同時(shí)發(fā)布聯(lián)合限價(jià)、集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)公告。
3.企業(yè)產(chǎn)品信息申報(bào)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口耗材全國(guó)總代理）按照采購(gòu)公告要求在集采平臺(tái)完善企業(yè)信息、產(chǎn)品信息。企業(yè)及產(chǎn)品分組，公立醫(yī)院申報(bào)有采購(gòu)歷史記錄的為A組，未有歷史采購(gòu)記錄的為B組。
4.網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)。交易中心通過(guò)集采平臺(tái)，向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布集中競(jìng)價(jià)公告。前期完善信息的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口耗材全國(guó)總代理）按照公告要求網(wǎng)上報(bào)價(jià)。
5.中選結(jié)果形成。集采平臺(tái)參照《中選與分量規(guī)則》規(guī)定的中選規(guī)則、價(jià)格糾偏、復(fù)活機(jī)制等，對(duì)A組產(chǎn)品自動(dòng)生成擬中選結(jié)果。A組產(chǎn)品有2家中選的，B組備選1家；A組產(chǎn)品中選1家的，B組最低價(jià)中選1家；A組產(chǎn)品未有中選的，B組最低次低中選2家。
6.中選結(jié)果公示。根據(jù)擬中選結(jié)果，審核確定中選生產(chǎn)企業(yè)與產(chǎn)品，在集采平臺(tái)公示中選結(jié)果。公示期5個(gè)工作日。
7.采購(gòu)量分配。A組產(chǎn)品有2家中選的，參照《中選與分量規(guī)則》分配采購(gòu)量，B組備選產(chǎn)品不參與現(xiàn)有采購(gòu)量分配，參與采購(gòu)周期新增采購(gòu)量分配，不低于新增采購(gòu)量40%；若A組與B組各中選1家或均為B組中選的，其采購(gòu)量的分配均參照《中選與分量規(guī)則》執(zhí)行。
（四）網(wǎng)上交易結(jié)算
1.合同簽訂。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障供應(yīng)的第一責(zé)任人。對(duì)納入集中帶量采購(gòu)的醫(yī)用耗材，中選企業(yè)可選擇自行配送或委托具備相應(yīng)配送資質(zhì)、服務(wù)能力和良好信譽(yù)的醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，并按照購(gòu)銷(xiāo)合同要求建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度，確保供應(yīng)穩(wěn)定。中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應(yīng)與公立醫(yī)院在線簽訂供貨合同。
2.醫(yī)用耗材配送。配送企業(yè)按照合同約定，將醫(yī)用耗材配送至各公立醫(yī)院指定地點(diǎn)。，并提供相關(guān)技術(shù)資料。
3.驗(yàn)收入庫(kù)。公立醫(yī)院組織驗(yàn)收，確保耗材的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)及效期等符合要求。
4.貨款結(jié)算。驗(yàn)收合格后，配送企業(yè)在集采平臺(tái)上傳入庫(kù)單（或結(jié)算單）及發(fā)票、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)供貨協(xié)議（若有）、醫(yī)院供貨合同及全款發(fā)票，申請(qǐng)付款，并將發(fā)票等資料交公立醫(yī)院相關(guān)部門(mén)。公立醫(yī)院需按合同要求支付貨款，并將付款憑證上傳至集采平臺(tái)。交易中心將定期分析數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)各公立醫(yī)院付款情況并加以督辦。
5.資料歸檔。相關(guān)單位應(yīng)妥善保管采購(gòu)相關(guān)的文件資料，進(jìn)行電子或書(shū)面歸檔。保管期限不低于15年。
五、綜合監(jiān)管
（一）落實(shí)監(jiān)督責(zé)任。充分應(yīng)用集采平臺(tái)在線監(jiān)管系統(tǒng)等平臺(tái)工具，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)全過(guò)程的監(jiān)管，緊盯目錄編制、采購(gòu)量分配、申投訴處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全要素信息適時(shí)推送襄陽(yáng)市紀(jì)委監(jiān)委大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺(tái)接受全方位監(jiān)督，加強(qiáng)與部門(mén)互聯(lián)互通，部門(mén)履職盡責(zé)，齊抓共管，嚴(yán)肅查處醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中的違法違紀(jì)違規(guī)問(wèn)題，加大追責(zé)問(wèn)責(zé)力度。建立健全“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)督”機(jī)制，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)和輿論監(jiān)督，為推動(dòng)公立醫(yī)院集中采購(gòu)規(guī)范健康發(fā)展?fàn)I造良好氛圍。
（二）壓實(shí)集中采購(gòu)主體責(zé)任。公立醫(yī)院要落實(shí)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)需求、驗(yàn)收付款、平臺(tái)采購(gòu)的主體責(zé)任，完善臨床急需、應(yīng)急采購(gòu)備案等手續(xù)。交易中心及其工作人員要依規(guī)按程序開(kāi)展工作，建立內(nèi)控協(xié)調(diào)機(jī)制，遵守職業(yè)道德，加強(qiáng)廉潔自律教育，提高工作效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。加強(qiáng)專家?guī)旖ㄔO(shè)，強(qiáng)化評(píng)審專家培訓(xùn)，認(rèn)真履職盡責(zé)，提高項(xiàng)目評(píng)審質(zhì)量。
（三）夯實(shí)失信懲戒機(jī)制。建立科學(xué)合理的考核管理制度，規(guī)范醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)交易行為。嚴(yán)格執(zhí)行信用信息記錄、失信懲戒、市場(chǎng)退出及市場(chǎng)禁入等制度，相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公布。集采平臺(tái)對(duì)各采購(gòu)交易主體進(jìn)行信用信息記錄，對(duì)醫(yī)用耗材交易中提供虛假文件、蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格、中選后拒不簽訂合同、進(jìn)行賄賂或變相賄賂等違規(guī)違紀(jì)違法行為，依法依規(guī)采取限制參與集中采購(gòu)等措施，予以約束或懲戒。
六、其他規(guī)定
本實(shí)施方案自發(fā)布之日起開(kāi)始實(shí)施，實(shí)施過(guò)程中遇國(guó)家、省、襄陽(yáng)市有新的規(guī)定，從其規(guī)定。
襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)
技術(shù)入圍評(píng)審細(xì)則（試行）
（征求意見(jiàn)稿）
第一章??總則
第一條??為規(guī)范襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)，降低采購(gòu)成本，從源頭上預(yù)防腐敗行為和壟斷行為的發(fā)生，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）和《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）的規(guī)定，借鑒國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本細(xì)則。
第二條??本細(xì)則所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑。
第三條??醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)技術(shù)入圍評(píng)審工作由襄陽(yáng)市公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱交易中心）負(fù)責(zé)組織實(shí)施。通過(guò)襄陽(yáng)市藥械集中采購(gòu)信息數(shù)據(jù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱集采平臺(tái)）開(kāi)展具體評(píng)審、入圍等工作。
第四條??凡參與襄陽(yáng)市集中帶量采購(gòu)的醫(yī)用耗材，相關(guān)評(píng)審、入圍等工作均適用本細(xì)則。
?
第二章??申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品資格要求
第五條??醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)產(chǎn)品信息，須由經(jīng)藥品監(jiān)督管理等相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)合法銷(xiāo)售的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，在集采平臺(tái)進(jìn)行填報(bào)和維護(hù)。
第六條??醫(yī)用耗材境外產(chǎn)品國(guó)家總代理企業(yè)可視同為生產(chǎn)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）的同一注冊(cè)證相關(guān)產(chǎn)品必須委托同一企業(yè)申報(bào)。
第七條??申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，如實(shí)提供申報(bào)材料或證明材料，對(duì)提供虛假材料的，依法追究其法律責(zé)任。
????第八條??申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。作為保障供應(yīng)的第一責(zé)任人，中選后應(yīng)及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。
????第九條??申報(bào)企業(yè)或委托的配送企業(yè)應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供必要的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)包含但不限于物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)管理、合規(guī)技術(shù)服務(wù)支持、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用操作培訓(xùn)等必需的相關(guān)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得低于集中帶量采購(gòu)前。
????第十條??生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料：
????（一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
????（二）法定代表人授權(quán)書(shū)；
????（三）境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）指定我國(guó)境內(nèi)代理的一級(jí)授權(quán)委托書(shū)。
????第十一條??產(chǎn)品信息申報(bào)材料：
????（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證；
????（二）申報(bào)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)；
（三）申報(bào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
第四章??技術(shù)入圍評(píng)審
????第十二條??襄陽(yáng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)工作需要，組建醫(yī)用耗材評(píng)審專家?guī)臁膶＜規(guī)熘须S機(jī)抽取評(píng)審專家組成評(píng)審專家組，通過(guò)評(píng)審確定醫(yī)用耗材的技術(shù)入圍綜合評(píng)分結(jié)果。
第十三條??醫(yī)用耗材評(píng)審專家對(duì)集采平臺(tái)申報(bào)信息進(jìn)行技術(shù)入圍綜合評(píng)審，滿分100分。每項(xiàng)指標(biāo)分值為評(píng)審專家所給分值的算術(shù)平均值。評(píng)標(biāo)計(jì)分過(guò)程中的各項(xiàng)考核指標(biāo)精確到小數(shù)點(diǎn)后第二位，小數(shù)點(diǎn)后第三位四舍五入。具體評(píng)分權(quán)重如下：
（一）企業(yè)評(píng)價(jià)（基準(zhǔn)分60分）
1.生產(chǎn)供應(yīng)保障能力（基準(zhǔn)分15分）
企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)能與規(guī)?！?0倍待采產(chǎn)品申報(bào)量，能充分保障襄陽(yáng)市市場(chǎng)需求，得15分；企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)能與規(guī)模為20～50倍待采產(chǎn)品申報(bào)量，能基本保障襄陽(yáng)市市場(chǎng)需求，得10分；企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)能與規(guī)模為10～20倍待采產(chǎn)品申報(bào)量，能部分保障襄陽(yáng)市市場(chǎng)需求，得5分。（根據(jù)企業(yè)提供的上一年度審計(jì)報(bào)告中的產(chǎn)能數(shù)據(jù)、原材料儲(chǔ)備合同、倉(cāng)儲(chǔ)物流能力證明文件進(jìn)行量化評(píng)估。）
2.產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證（基準(zhǔn)分15分）
具有FDA、CE、SFDA認(rèn)證的得15分，具有SFDA、FDA或CE認(rèn)證的得10分，僅具有SFDA認(rèn)證的得5分。
3.信用評(píng)價(jià)（基準(zhǔn)分15分）
信用等級(jí)為“優(yōu)良”，無(wú)失信記錄，近3年無(wú)集采違約，得15分。
信用等級(jí)為“中等”或近3年被列入國(guó)家醫(yī)保醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)“嚴(yán)重失信”名單或近3年有1次輕微違約（如延遲供貨≤15天）但未影響臨床使用，得5分。
信用等級(jí)為“較差”或近3年內(nèi)被列入國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)“特別嚴(yán)重”失信名單或近3年有1次重大違約（如斷供、質(zhì)量問(wèn)題等）或存在商業(yè)賄賂等重大違法違規(guī)行為，得0分。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況（基準(zhǔn)分15分）
同競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品為襄陽(yáng)市公立醫(yī)院三級(jí)醫(yī)院在用品種（依據(jù)襄陽(yáng)市在用醫(yī)用耗材目錄）得15分，同競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品為襄陽(yáng)市公立醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院在用品種（依據(jù)襄陽(yáng)市在用醫(yī)用耗材目錄）得10分，同競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品為襄陽(yáng)市公立醫(yī)院基層醫(yī)院在用品種（依據(jù)襄陽(yáng)市在用醫(yī)用耗材目錄）及非本市在用品種，但符合集采要求，得5分。
（二）產(chǎn)品評(píng)價(jià)（基準(zhǔn)分40分）
1.產(chǎn)品臨床使用評(píng)價(jià)（基準(zhǔn)分10分）
（1）功能性評(píng)價(jià)（基準(zhǔn)分5分）。滿足臨床各種病變需求得5分，明顯優(yōu)于其他同類產(chǎn)品得4分，優(yōu)于其他同類產(chǎn)品得3分，與其他同類產(chǎn)品相當(dāng)?shù)?分，明顯低于其他同類產(chǎn)品得0分。
（2）便捷性與質(zhì)量可靠性評(píng)價(jià)（基準(zhǔn)分5分）。臨床使用便捷性優(yōu)且質(zhì)量可靠得5分，臨床使用便捷性與質(zhì)量一般得3分，臨床使用便捷性與質(zhì)量差得0分。
2.產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)（基準(zhǔn)分10分）
臨床安全性優(yōu)得10分，臨床安全性良得6分，臨床安全性中得2分，臨床安全性差得0分。
3.產(chǎn)品品牌認(rèn)同度（基準(zhǔn)分10分）
產(chǎn)品品牌認(rèn)同度優(yōu)得10分，產(chǎn)品品牌認(rèn)同度良得8分，產(chǎn)品品牌認(rèn)同度一般得6分，產(chǎn)品品牌認(rèn)同度差得0分。
4.產(chǎn)品配套支持體系（基準(zhǔn)分5分）
企業(yè)具有應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃、技術(shù)服務(wù)質(zhì)量、問(wèn)題處理流程等方案得5分，僅有應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃等方案得3分，全無(wú)得0分。
5.產(chǎn)品服務(wù)信譽(yù)評(píng)價(jià)（基準(zhǔn)分5分）
服務(wù)信譽(yù)優(yōu)或良得5分，服務(wù)信譽(yù)一般得3分，服務(wù)信譽(yù)差得0分。
第十四條??根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)評(píng)審得分排序，按下表規(guī)定，得分高的入圍報(bào)價(jià)。
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技術(shù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)產(chǎn)品數(shù)
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入圍評(píng)審數(shù)
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≤4個(gè)
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≤4個(gè)
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5-7個(gè)
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≤5個(gè)
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8-10個(gè)
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≤6個(gè)
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11-13個(gè)
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≤7個(gè)
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14-16個(gè)
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≤8個(gè)
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17-19個(gè)
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≤9個(gè)
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≥20個(gè)
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10個(gè)（封頂）
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第五章??公示與申訴處理
第十五條??對(duì)醫(yī)用耗材技術(shù)評(píng)審入圍結(jié)果進(jìn)行網(wǎng)上公示，公示時(shí)間為5個(gè)工作日。公示期間接受醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上申投訴。交易中心收集相關(guān)信息，公示期后組織醫(yī)用耗材評(píng)審專家組統(tǒng)一審核處理申（投）訴，最終確定技術(shù)評(píng)審入圍結(jié)果。確定后，由交易中心在集采平臺(tái)公布技術(shù)評(píng)審入圍結(jié)果信息，邀請(qǐng)入圍申報(bào)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)。
第六章??評(píng)審紀(jì)律
第十六條??評(píng)審過(guò)程中有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，并按照干部管理權(quán)限，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員予以責(zé)任追究。涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任：
（一）在評(píng)審過(guò)程中擅離職守，影響評(píng)審程序正常進(jìn)行，或者不能客觀公正地履行職責(zé)；
（二）收受申報(bào)人、其他利害關(guān)系人的財(cái)物或者其他好處；
（三）評(píng)審專家組成員或相關(guān)的工作人員向他人透露對(duì)申報(bào)材料的評(píng)審和比較、評(píng)審入圍的確定以及與評(píng)審有關(guān)的其他情況的；
（四）其他違紀(jì)違規(guī)情況。
第七章??附則
第十七條?本細(xì)則未盡事宜，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定辦理。
第十八條?本細(xì)則由襄陽(yáng)市公共資源交易中心負(fù)責(zé)解釋。
第十九條?本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。
襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)
中選與分量規(guī)則（試行）
（征求意見(jiàn)稿）
第一章??總則
第一條??為規(guī)范襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)，降低采購(gòu)成本，從源頭上預(yù)防腐敗行為和壟斷行為的發(fā)生，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）和《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）文件精神，貫徹落實(shí)《襄陽(yáng)市公立醫(yī)院藥械集中帶量采購(gòu)方式改革實(shí)施方案》（襄公共資源中心字〔2025〕24號(hào)）文件要求，借鑒國(guó)家醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和聯(lián)盟地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)做法，結(jié)合襄陽(yáng)市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)特點(diǎn)，制定本規(guī)則。
第二條??全市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。
第三條??凡在襄陽(yáng)市參與集中帶量采購(gòu)的醫(yī)用耗材，中選及分量適用本規(guī)則。
第四條??襄陽(yáng)市公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱交易中心）負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施集中帶量采購(gòu)工作，襄陽(yáng)市藥械集中采購(gòu)信息數(shù)據(jù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱集采平臺(tái)）是全市集中帶量采購(gòu)操作平臺(tái)，集中帶量采購(gòu)全程在平臺(tái)完成。?
第二章??醫(yī)用耗材專家組
第五條??交易中心根據(jù)工作需要，從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家開(kāi)展相關(guān)工作。
第六條??醫(yī)用耗材專家組負(fù)責(zé)提供相關(guān)政策、臨床使用、采購(gòu)操作等技術(shù)支撐和決策支持。具體負(fù)責(zé)最高有效申報(bào)價(jià)、申投訴處理復(fù)核等工作。
第三章??集中帶量采購(gòu)當(dāng)事人
第七條??申報(bào)企業(yè)必須具有履行采購(gòu)協(xié)議的能力，參加集中采購(gòu)前2年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重、特別嚴(yán)重的失信行為、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
第八條??申報(bào)企業(yè)申報(bào)材料涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，交易中心將視其為無(wú)效申報(bào)。
第九條??申報(bào)報(bào)價(jià)以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留至小數(shù)點(diǎn)后4位，以最小包裝“包、袋、盒、套、個(gè)、根、只”為計(jì)價(jià)單位。
第十條??申報(bào)報(bào)價(jià)為申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)、伴隨服務(wù)費(fèi)等所有費(fèi)用。
第十一條??交易中心按采購(gòu)公告確定的時(shí)間開(kāi)通報(bào)價(jià)，申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)，申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
第四章??經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審及擬中選產(chǎn)品
第十二條??具體評(píng)分及入圍細(xì)則按照《襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)技術(shù)入圍評(píng)審細(xì)則》執(zhí)行。
第十三條??每個(gè)品種確定最高有效申報(bào)價(jià)，原則上由醫(yī)用耗材專家組綜合考慮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況、國(guó)內(nèi)聯(lián)盟價(jià)格、公立醫(yī)院預(yù)算價(jià)及歷史采購(gòu)價(jià)等因素，對(duì)醫(yī)用耗材最高有效申報(bào)價(jià)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。各品種“單位申報(bào)價(jià)”應(yīng)小于或等于采購(gòu)品種對(duì)應(yīng)規(guī)格“最高有效申報(bào)價(jià)”。
第十四條??交易中心按醫(yī)用耗材申報(bào)價(jià)由低到高順序排名，申報(bào)價(jià)格最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推。
第十五條??中選規(guī)則如下：
（一）技術(shù)評(píng)審入圍企業(yè)≤2家的組別，中選企業(yè)為1家，申報(bào)價(jià)格從低到高排名第1且在最高有效申報(bào)價(jià)以內(nèi)的為擬中選產(chǎn)品。
（二）技術(shù)入圍企業(yè)≥3家的組別，中選企業(yè)為2家。擬中選產(chǎn)品按申報(bào)價(jià)格由低到高排序，取排名第1位及第2位且與排名第1位的價(jià)差在5%以內(nèi)的申報(bào)產(chǎn)品。
若次低報(bào)價(jià)企業(yè)的單位可比價(jià)高于最低報(bào)價(jià)的5%的，觸發(fā)價(jià)差熔斷機(jī)制。該企業(yè)如自愿將報(bào)價(jià)調(diào)整至5%以內(nèi)，可保留中選資格；如不同意調(diào)整，則其中選資格予以取消，空出名額按報(bào)價(jià)從低到高順序由后續(xù)企業(yè)依上述規(guī)則遞補(bǔ)。
（三）復(fù)活規(guī)則
如本廠牌集采前一周期我市歷史采購(gòu)量占同通用名品種的50%以上，愿下調(diào)價(jià)格，獲得復(fù)活資格，排名在其余擬中選產(chǎn)品之后。
（四）為有力防范壟斷行為和“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)，防止異常低價(jià)報(bào)價(jià)，對(duì)投標(biāo)報(bào)價(jià)疑似異常低價(jià)的及時(shí)啟動(dòng)審查程序，經(jīng)專家組審查認(rèn)定為異常低價(jià)報(bào)價(jià)，取消其中選資格，按規(guī)定程序進(jìn)行替補(bǔ)。
第十六條??當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)相同的情況，按照以下規(guī)則確定排名：
1.采購(gòu)前銷(xiāo)售量大的產(chǎn)品優(yōu)先中選（以公立醫(yī)院報(bào)送的歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)為依據(jù)）。
2.當(dāng)前未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重失信”或“特別嚴(yán)重失信”的企業(yè)優(yōu)先。
第十七條??集采平臺(tái)對(duì)擬中選結(jié)果進(jìn)行公示，并接受復(fù)核申請(qǐng)。復(fù)核申請(qǐng)應(yīng)在公示期內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料。未提供證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，如擬中選產(chǎn)品被取消中選資格的，按照擬中選產(chǎn)品確定方法進(jìn)行替補(bǔ)。
第十八條??擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，由交易中心進(jìn)行中選結(jié)果公布。申報(bào)企業(yè)需登錄集采平臺(tái)維護(hù)企業(yè)及產(chǎn)品信息。
第五章?采購(gòu)量分配
第十九條??中選企業(yè)總約定采購(gòu)量按全市公立醫(yī)院確認(rèn)采購(gòu)數(shù)量的60%-80%確定。
第二十條??按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，根據(jù)中選產(chǎn)品價(jià)格從低到高按比例分配每個(gè)分組約定采購(gòu)量。具體規(guī)則如下：
（一）中選產(chǎn)品為1個(gè)的，100%分配給中選產(chǎn)品；
（二）中選產(chǎn)品為2個(gè)的，按70%和30%分配給第1、2名中選產(chǎn)品；
（三）復(fù)活產(chǎn)品不分配采購(gòu)量，公立醫(yī)院可在完成約定采購(gòu)量的基礎(chǔ)上自主選擇采購(gòu)使用，但原則上采購(gòu)量不得超過(guò)公立醫(yī)院中選產(chǎn)品采購(gòu)量的20%。
第二十一條??中選及分量完成后，交易中心在集采平臺(tái)上完成掛網(wǎng)工作，采購(gòu)中心與中選企業(yè)網(wǎng)上簽訂框架采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利和義務(wù)。?
第六章??附則
第二十二條??本規(guī)則未盡事宜，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定辦理。
第二十三條??本規(guī)則由襄陽(yáng)市公共資源交易中心負(fù)責(zé)解釋。
第二十四條???本規(guī)則自發(fā)布之日起實(shí)施。
襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)
目錄管理暫行辦法
（征求意見(jiàn)稿）
第一章??總??則
第一條??為規(guī)范襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)試劑，下同）集中采購(gòu)行為，滿足群眾看病就醫(yī)使用醫(yī)用耗材需求，提升醫(yī)用耗材科學(xué)化、精細(xì)化管理水平，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》、《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》、《醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼》有關(guān)規(guī)定，貫徹落實(shí)《襄陽(yáng)市公立醫(yī)院藥械集中采購(gòu)方式改革實(shí)施方案》（襄公共資源中心字〔2025〕24號(hào)）文件要求，制定本暫行辦法。
第二條??襄陽(yáng)市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)目錄（以下簡(jiǎn)稱集采目錄）由全市公立醫(yī)院根據(jù)臨床實(shí)際使用情況提出申請(qǐng)，市公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱交易中心）組織專家編制，接受市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委行業(yè)監(jiān)管。
第三條??交易中心對(duì)集采目錄的編制、調(diào)整以及行業(yè)監(jiān)管部門(mén)對(duì)集采目錄的管理、監(jiān)督等行為，適用本辦法。
第四條??集采目錄實(shí)行通用名管理，包括醫(yī)用耗材名稱、材質(zhì)、型號(hào)、規(guī)格。
第五條??集采目錄實(shí)行專家評(píng)審制度，適應(yīng)臨床技術(shù)需求，科學(xué)、規(guī)范管理并適時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第六條??集采目錄包括醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑兩部分組成。
第二章??集采目錄的編制和調(diào)整
第七條??納入集采目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國(guó)家、省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括屬于醫(yī)用耗材管理的醫(yī)用器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品以及藥品管理的診斷試劑，并符合臨床必需、安全、有效、價(jià)格合理等基本條件。
第八條??納入集采目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家或省市衛(wèi)生健康行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)機(jī)構(gòu)制定的有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
第九條??交易中心收集匯總?cè)泄⑨t(yī)院在用醫(yī)用耗材，按規(guī)定組織臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、感控、生物醫(yī)學(xué)工程等方面專家，對(duì)匯總目錄分類評(píng)審，從而編制集采目錄。
第十條??集采目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材，有下列情況之一的，經(jīng)專家評(píng)審后，直接調(diào)出集采目錄。
（一）被監(jiān)管部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的；
（二）被有關(guān)部門(mén)列入負(fù)面清單的；
（三）綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)專家論證，可用其他風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種替代的；
（四）通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入集采目錄的；
（五）國(guó)家、省、市規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情況。
第十一條??交易中心建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)臨床需求、市場(chǎng)情況和產(chǎn)品質(zhì)量等因素，定期進(jìn)行評(píng)估和更新，集采目錄原則上每年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次。
第十二條??建立新增納入集采目錄耗材申報(bào)制度。交易中心只接受公立醫(yī)院申報(bào)，不接受企業(yè)申報(bào)。公立醫(yī)院按規(guī)定組織院內(nèi)遴選程序后報(bào)交易中心。
第十三條??交易中心對(duì)公立醫(yī)院申報(bào)的新品種按規(guī)定組織專家評(píng)審，通過(guò)評(píng)審論證確定納入集采目錄。
（一）國(guó)家、省及省級(jí)聯(lián)盟組織集中帶量采購(gòu)的中選產(chǎn)品，經(jīng)專家審核后，符合條件的，可直接納入集采目錄。
（二）嚴(yán)格控制防粘連類、止血材料類、含銀敷料類、水膠體敷料類、泡沫敷料類、膠原海綿類、明膠海綿類等醫(yī)用耗材納入集采目錄。
（三）結(jié)合專家評(píng)審論證分析情況，如無(wú)顯著的質(zhì)量、價(jià)格或療效等方面優(yōu)勢(shì)的醫(yī)用耗材，原則上不再納入集采目錄。
第十四條??交易中心通過(guò)集采平臺(tái)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)公開(kāi)競(jìng)價(jià)確定集采目錄的醫(yī)用耗材價(jià)格。競(jìng)價(jià)或談判不成功的暫不納入集采目錄，確因臨床必需的，實(shí)行臨時(shí)采購(gòu)，納入備案管理。
第三章??集采目錄的使用和管理
第十五條??采購(gòu)周期內(nèi)集采目錄的醫(yī)用耗材按集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果與采購(gòu)量分配規(guī)則落實(shí)采購(gòu)計(jì)劃。
第十六條??加強(qiáng)集采目錄及使用政策落實(shí)情況的監(jiān)管，提升醫(yī)用耗材使用安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性。
第十七條??公立醫(yī)院應(yīng)健全內(nèi)控機(jī)制，完善內(nèi)部制度，建立健全醫(yī)用耗材“進(jìn)、銷(xiāo)、存”全流程管理制度，提高醫(yī)用耗材使用管理能力，確保使用醫(yī)用耗材安全合理。
第十八條??建立集采目錄內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)遵守相關(guān)規(guī)定。將企業(yè)在推廣使用、廉潔從業(yè)等方面的行為與集采目錄管理掛鉤。
第十九條??交易中心的集采目錄編制和調(diào)整工作主動(dòng)接受紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)和社會(huì)各界監(jiān)督。加強(qiáng)專家管理，完善專家產(chǎn)生、利益回避、責(zé)任追究等機(jī)制。加強(qiáng)內(nèi)控機(jī)制建設(shè)，完善投訴舉報(bào)處理、利益回避、保密等內(nèi)部管理制度，落實(shí)合法性和公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度。
第二十條??對(duì)于調(diào)入或調(diào)出集采目錄的醫(yī)用耗材，評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)提交評(píng)審結(jié)論和報(bào)告。
第四章??附??則
第二十一條??本辦法未盡事宜，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定辦理。
第二十二條??本辦法由襄陽(yáng)市公共資源交易中心負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條??本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。