為貫徹落實市委深改委《關(guān)于推動公立醫(yī)院深化改革和嚴(yán)格規(guī)范管理的意見（試行）》（襄改委發(fā)〔2024〕4號）和《襄陽市公立醫(yī)院藥械集中采購方式改革實施方案》（襄公共資源中心字〔2025〕24號）等文件要求，結(jié)合我市醫(yī)用耗材集中采購工作實際，市公共資源交易中心起草了《襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案（試行）》及其配套文件征求意見稿，現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位提出寶貴意見和建議。
一、公開征求意見時間
2026年2月6日-2026年2月28日。
二、意見反饋方式
1.電子郵箱：3997063877@qq.com；
2.郵寄地址：襄陽市東津新區(qū)漢水路1號東津商務(wù)大樓C座9樓藥品耗材采購科?919室；
3.聯(lián)系電話：15871063340。??????????????????????
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襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購
實施方案（試行）
（征求意見稿）
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）和《襄陽市公立醫(yī)院藥械集中采購方式改革實施方案》（襄公共資源中心字〔2025〕24號）等文件精神，積極穩(wěn)妥推進(jìn)全市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，借鑒國家醫(yī)用耗材集中帶量采購和聯(lián)盟采購的經(jīng)驗做法，結(jié)合全市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購實際，制定本實施方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)
按照市委、市政府藥械集中采購方式改革要求，推動全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中帶量采購醫(yī)用耗材，充分發(fā)揮市場作用，完善醫(yī)用耗材集中帶量采購工作模式，加強(qiáng)集中結(jié)算管理和綜合監(jiān)管，提高采購交易透明度，凈化醫(yī)用耗材購銷市場環(huán)境，實現(xiàn)公立醫(yī)院醫(yī)用耗材陽光采購、公開交易、量價掛鉤、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
（二）基本原則
1.堅持市場機(jī)制和政府引導(dǎo)相結(jié)合原則。既尊重以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、強(qiáng)監(jiān)管作用。
2.堅持公開、公平、公正原則。嚴(yán)格執(zhí)行集中帶量采購相關(guān)政策規(guī)定，確保采購工作程序規(guī)范、公開透明、陽光操作，全程接受各方監(jiān)督。
3.堅持帶量采購、以量換價原則?？茖W(xué)匹配醫(yī)用耗材適用范圍、功能描述和規(guī)格型號，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價，量價掛鉤。
4.堅持產(chǎn)品分類采購原則。根據(jù)臨床需求，科學(xué)分類匯總采購目錄，集中公立醫(yī)院采購量，綜合考慮采購單位功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素，產(chǎn)品合理分類，實現(xiàn)公立醫(yī)院采購功能適用、技術(shù)適宜的各類醫(yī)用耗材。
二、實施范圍
（一）目錄范圍。公立醫(yī)院在用所有醫(yī)用耗材產(chǎn)品（含屬于醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品以及藥品管理的診斷試劑）原則上都要納入集中帶量采購目錄，確保應(yīng)采盡采。臨床急需、應(yīng)急采購時，可先采購后網(wǎng)上備案。
（二）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)用耗材注冊人（備案人）[境外醫(yī)用耗材注冊人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)]，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。中選后，可委托配送企業(yè)與公立醫(yī)院簽訂供貨合同，確保供應(yīng)與配送服務(wù)。
（三）公立醫(yī)院范圍。2026年底全市公立醫(yī)院都應(yīng)參加。
三、實施主體及采購平臺
（一）實施主體。襄陽市公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）是經(jīng)襄陽市委編委明確的公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)具體組織醫(yī)用耗材集中帶量采購，醫(yī)用耗材采購需求由公立醫(yī)院提出，交易中心匯總編制集中帶量采購目錄。
（二）采購平臺。襄陽市藥械集中采購信息數(shù)據(jù)平臺（以下簡稱集采平臺）是經(jīng)襄陽市政府批準(zhǔn)、襄陽市數(shù)據(jù)局建設(shè)的集中采購平臺，醫(yī)用耗材集中帶量采購全程操作都必須在信息數(shù)據(jù)平臺上完成。
四、組織實施
（一）采購目錄管理
1.集中采購目錄編制。公立醫(yī)院在集采平臺報送上一年度真實采購數(shù)據(jù)，交易中心匯總形成公立醫(yī)院在用品種目錄，按采購金額由高到低分類排序確定，累計占比前70%的品種實施集中帶量采購，累計占比后30%的品種實施聯(lián)合限價、集中競價采購。公立醫(yī)院集中帶量采購目錄和聯(lián)合限價、集中競價采購采購目錄由專家組審核確定，集中帶量采購目錄管理暫行辦法另行制定。
2.新增采購目錄填報。公立醫(yī)院新增品種須按規(guī)定程序組織院內(nèi)遴選，審核通過的可通過集采平臺報送到交易中心。
（二）實施集中帶量采購
1.發(fā)布采購公告。交易中心在襄陽市藥械集中采購信息數(shù)據(jù)平臺、襄陽市公共資源交易服務(wù)平臺同時發(fā)布采購公告。
2.企業(yè)產(chǎn)品信息申報。各醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口耗材全國總代理）按照采購公告要求在集采平臺填報和維護(hù)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息。
3.技術(shù)標(biāo)評審及入圍規(guī)則。堅持公開、公平、公正和誠實信用原則，實行科學(xué)評估、質(zhì)量優(yōu)先。評審專家對集采平臺申報信息進(jìn)行技術(shù)標(biāo)評審，總分為100分。按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)評審得分排序入圍。具體評分及入圍細(xì)則按照《襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購技術(shù)入圍評審細(xì)則》執(zhí)行。入圍結(jié)果進(jìn)行網(wǎng)上公示，公示期3個工作日。
4.最高有效申報價制定。醫(yī)用耗材專家組綜合考慮市場競爭狀況、公立醫(yī)院歷史采購價及全國各地中選價等因素，制定最高有效申報價。
5.網(wǎng)上競價報價。交易中心通過集采平臺，向社會公開發(fā)布競價公告。技術(shù)入圍的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口耗材全國總代理）按照公告要求網(wǎng)上報價。
6.中選結(jié)果形成。集采平臺按照《襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購中選與分量規(guī)則》（以下簡稱《中選與分量規(guī)則》）中規(guī)定的中選規(guī)則，自動生成擬中選結(jié)果。
7.價格糾偏。建立價差熔斷機(jī)制。當(dāng)次低報價超過最低報價5%時，觸發(fā)熔斷。次低報價企業(yè)可選擇將價格調(diào)整至5%范圍內(nèi)保留中選資格，拒絕調(diào)整的取消資格，由后續(xù)企業(yè)依次遞補。
8.產(chǎn)品復(fù)活。如本廠牌集采前一周期我市歷史采購量占同通用名品種的50%以上，愿下調(diào)價格，獲得復(fù)活資格，排名在其余擬中選產(chǎn)品之后。
9.異常低價。為有力防范壟斷行為和“內(nèi)卷式”競爭，防止異常低價報價，對投標(biāo)報價疑似異常低價的及時啟動審查程序，經(jīng)專家組審查認(rèn)定為異常低價報價，取消其中選資格，按規(guī)定程序進(jìn)行替補。
10.中選結(jié)果公示。根據(jù)擬中選結(jié)果，審核確定中選生產(chǎn)企業(yè)與產(chǎn)品，在集采平臺公示中選結(jié)果。公示期5個工作日。
11.采購量分配。交易中心按照《中選與分量規(guī)則》網(wǎng)上分配現(xiàn)有采購量，交易中心與中選生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上簽訂地區(qū)框架采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。
（三）實施聯(lián)合限價、集中競價采購
1.最高有效申報價制定。醫(yī)用耗材專家組綜合考慮國家及省醫(yī)用耗材集中帶量采購和聯(lián)盟地區(qū)采購價、公立醫(yī)院歷史采購價，對聯(lián)合限價、集中競價采購目錄品種制定最高有效申報價。
2.發(fā)布采購公告。交易中心在襄陽市藥械集中采購信息數(shù)據(jù)平臺、襄陽市公共資源交易服務(wù)平臺同時發(fā)布聯(lián)合限價、集中競價采購公告。
3.企業(yè)產(chǎn)品信息申報。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口耗材全國總代理）按照采購公告要求在集采平臺完善企業(yè)信息、產(chǎn)品信息。企業(yè)及產(chǎn)品分組，公立醫(yī)院申報有采購歷史記錄的為A組，未有歷史采購記錄的為B組。
4.網(wǎng)上競價報價。交易中心通過集采平臺，向社會公開發(fā)布集中競價公告。前期完善信息的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口耗材全國總代理）按照公告要求網(wǎng)上報價。
5.中選結(jié)果形成。集采平臺參照《中選與分量規(guī)則》規(guī)定的中選規(guī)則、價格糾偏、復(fù)活機(jī)制等，對A組產(chǎn)品自動生成擬中選結(jié)果。A組產(chǎn)品有2家中選的，B組備選1家；A組產(chǎn)品中選1家的，B組最低價中選1家；A組產(chǎn)品未有中選的，B組最低次低中選2家。
6.中選結(jié)果公示。根據(jù)擬中選結(jié)果，審核確定中選生產(chǎn)企業(yè)與產(chǎn)品，在集采平臺公示中選結(jié)果。公示期5個工作日。
7.采購量分配。A組產(chǎn)品有2家中選的，參照《中選與分量規(guī)則》分配采購量，B組備選產(chǎn)品不參與現(xiàn)有采購量分配，參與采購周期新增采購量分配，不低于新增采購量40%；若A組與B組各中選1家或均為B組中選的，其采購量的分配均參照《中選與分量規(guī)則》執(zhí)行。
（四）網(wǎng)上交易結(jié)算
1.合同簽訂。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障供應(yīng)的第一責(zé)任人。對納入集中帶量采購的醫(yī)用耗材，中選企業(yè)可選擇自行配送或委托具備相應(yīng)配送資質(zhì)、服務(wù)能力和良好信譽的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送，并按照購銷合同要求建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度，確保供應(yīng)穩(wěn)定。中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應(yīng)與公立醫(yī)院在線簽訂供貨合同。
2.醫(yī)用耗材配送。配送企業(yè)按照合同約定，將醫(yī)用耗材配送至各公立醫(yī)院指定地點。，并提供相關(guān)技術(shù)資料。
3.驗收入庫。公立醫(yī)院組織驗收，確保耗材的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格型號及效期等符合要求。
4.貨款結(jié)算。驗收合格后，配送企業(yè)在集采平臺上傳入庫單（或結(jié)算單）及發(fā)票、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)供貨協(xié)議（若有）、醫(yī)院供貨合同及全款發(fā)票，申請付款，并將發(fā)票等資料交公立醫(yī)院相關(guān)部門。公立醫(yī)院需按合同要求支付貨款，并將付款憑證上傳至集采平臺。交易中心將定期分析數(shù)據(jù)，監(jiān)測各公立醫(yī)院付款情況并加以督辦。
5.資料歸檔。相關(guān)單位應(yīng)妥善保管采購相關(guān)的文件資料，進(jìn)行電子或書面歸檔。保管期限不低于15年。
五、綜合監(jiān)管
（一）落實監(jiān)督責(zé)任。充分應(yīng)用集采平臺在線監(jiān)管系統(tǒng)等平臺工具，加強(qiáng)對醫(yī)用耗材集中帶量采購全過程的監(jiān)管，緊盯目錄編制、采購量分配、申投訴處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全要素信息適時推送襄陽市紀(jì)委監(jiān)委大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺接受全方位監(jiān)督，加強(qiáng)與部門互聯(lián)互通，部門履職盡責(zé)，齊抓共管，嚴(yán)肅查處醫(yī)用耗材集中采購中的違法違紀(jì)違規(guī)問題，加大追責(zé)問責(zé)力度。建立健全“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)督”機(jī)制，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)和輿論監(jiān)督，為推動公立醫(yī)院集中采購規(guī)范健康發(fā)展?fàn)I造良好氛圍。
（二）壓實集中采購主體責(zé)任。公立醫(yī)院要落實對醫(yī)用耗材采購需求、驗收付款、平臺采購的主體責(zé)任，完善臨床急需、應(yīng)急采購備案等手續(xù)。交易中心及其工作人員要依規(guī)按程序開展工作，建立內(nèi)控協(xié)調(diào)機(jī)制，遵守職業(yè)道德，加強(qiáng)廉潔自律教育，提高工作效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。加強(qiáng)專家?guī)旖ㄔO(shè)，強(qiáng)化評審專家培訓(xùn)，認(rèn)真履職盡責(zé)，提高項目評審質(zhì)量。
（三）夯實失信懲戒機(jī)制。建立科學(xué)合理的考核管理制度，規(guī)范醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營交易行為。嚴(yán)格執(zhí)行信用信息記錄、失信懲戒、市場退出及市場禁入等制度，相關(guān)情況及時向社會公布。集采平臺對各采購交易主體進(jìn)行信用信息記錄，對醫(yī)用耗材交易中提供虛假文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格、中選后拒不簽訂合同、進(jìn)行賄賂或變相賄賂等違規(guī)違紀(jì)違法行為，依法依規(guī)采取限制參與集中采購等措施，予以約束或懲戒。
六、其他規(guī)定
本實施方案自發(fā)布之日起開始實施，實施過程中遇國家、省、襄陽市有新的規(guī)定，從其規(guī)定。
襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購
技術(shù)入圍評審細(xì)則（試行）
（征求意見稿）
第一章??總則
第一條??為規(guī)范襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購行為，維護(hù)公平競爭，降低采購成本，從源頭上預(yù)防腐敗行為和壟斷行為的發(fā)生，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）的規(guī)定，借鑒國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作經(jīng)驗，結(jié)合本市實際，制定本細(xì)則。
第二條??本細(xì)則所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn)的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑。
第三條??醫(yī)用耗材集中帶量采購技術(shù)入圍評審工作由襄陽市公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）負(fù)責(zé)組織實施。通過襄陽市藥械集中采購信息數(shù)據(jù)平臺（以下簡稱集采平臺）開展具體評審、入圍等工作。
第四條??凡參與襄陽市集中帶量采購的醫(yī)用耗材，相關(guān)評審、入圍等工作均適用本細(xì)則。
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第二章??申報企業(yè)和產(chǎn)品資格要求
第五條??醫(yī)用耗材集中帶量采購相關(guān)產(chǎn)品信息，須由經(jīng)藥品監(jiān)督管理等相關(guān)部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)合法銷售的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，在集采平臺進(jìn)行填報和維護(hù)。
第六條??醫(yī)用耗材境外產(chǎn)品國家總代理企業(yè)可視同為生產(chǎn)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一注冊證相關(guān)產(chǎn)品必須委托同一企業(yè)申報。
第七條??申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，如實提供申報材料或證明材料，對提供虛假材料的，依法追究其法律責(zé)任。
????第八條??申報企業(yè)應(yīng)對申報產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。作為保障供應(yīng)的第一責(zé)任人，中選后應(yīng)及時、足量按要求組織生產(chǎn)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。
????第九條??申報企業(yè)或委托的配送企業(yè)應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供必要的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)包含但不限于物流配送、倉儲管理、合規(guī)技術(shù)服務(wù)支持、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用操作培訓(xùn)等必需的相關(guān)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得低于集中帶量采購前。
????第十條??生產(chǎn)企業(yè)申報材料：
????（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
????（二）法定代表人授權(quán)書；
????（三）境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）指定我國境內(nèi)代理的一級授權(quán)委托書。
????第十一條??產(chǎn)品信息申報材料：
????（一）醫(yī)療器械注冊證；
????（二）申報產(chǎn)品的說明書；
（三）申報產(chǎn)品的檢驗報告。
第四章??技術(shù)入圍評審
????第十二條??襄陽市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)工作需要，組建醫(yī)用耗材評審專家?guī)?。從專家?guī)熘须S機(jī)抽取評審專家組成評審專家組，通過評審確定醫(yī)用耗材的技術(shù)入圍綜合評分結(jié)果。
第十三條??醫(yī)用耗材評審專家對集采平臺申報信息進(jìn)行技術(shù)入圍綜合評審，滿分100分。每項指標(biāo)分值為評審專家所給分值的算術(shù)平均值。評標(biāo)計分過程中的各項考核指標(biāo)精確到小數(shù)點后第二位，小數(shù)點后第三位四舍五入。具體評分權(quán)重如下：
（一）企業(yè)評價（基準(zhǔn)分60分）
1.生產(chǎn)供應(yīng)保障能力（基準(zhǔn)分15分）
企業(yè)申報產(chǎn)品的產(chǎn)能與規(guī)?！?0倍待采產(chǎn)品申報量，能充分保障襄陽市市場需求，得15分；企業(yè)申報產(chǎn)品的產(chǎn)能與規(guī)模為20～50倍待采產(chǎn)品申報量，能基本保障襄陽市市場需求，得10分；企業(yè)申報產(chǎn)品的產(chǎn)能與規(guī)模為10～20倍待采產(chǎn)品申報量，能部分保障襄陽市市場需求，得5分。（根據(jù)企業(yè)提供的上一年度審計報告中的產(chǎn)能數(shù)據(jù)、原材料儲備合同、倉儲物流能力證明文件進(jìn)行量化評估。）
2.產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證（基準(zhǔn)分15分）
具有FDA、CE、SFDA認(rèn)證的得15分，具有SFDA、FDA或CE認(rèn)證的得10分，僅具有SFDA認(rèn)證的得5分。
3.信用評價（基準(zhǔn)分15分）
信用等級為“優(yōu)良”，無失信記錄，近3年無集采違約，得15分。
信用等級為“中等”或近3年被列入國家醫(yī)保醫(yī)藥價格和招采信用評級“嚴(yán)重失信”名單或近3年有1次輕微違約（如延遲供貨≤15天）但未影響臨床使用，得5分。
信用等級為“較差”或近3年內(nèi)被列入國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招采信用評級“特別嚴(yán)重”失信名單或近3年有1次重大違約（如斷供、質(zhì)量問題等）或存在商業(yè)賄賂等重大違法違規(guī)行為，得0分。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況（基準(zhǔn)分15分）
同競價組產(chǎn)品為襄陽市公立醫(yī)院三級醫(yī)院在用品種（依據(jù)襄陽市在用醫(yī)用耗材目錄）得15分，同競價組產(chǎn)品為襄陽市公立醫(yī)院二級醫(yī)院在用品種（依據(jù)襄陽市在用醫(yī)用耗材目錄）得10分，同競價組產(chǎn)品為襄陽市公立醫(yī)院基層醫(yī)院在用品種（依據(jù)襄陽市在用醫(yī)用耗材目錄）及非本市在用品種，但符合集采要求，得5分。
（二）產(chǎn)品評價（基準(zhǔn)分40分）
1.產(chǎn)品臨床使用評價（基準(zhǔn)分10分）
（1）功能性評價（基準(zhǔn)分5分）。滿足臨床各種病變需求得5分，明顯優(yōu)于其他同類產(chǎn)品得4分，優(yōu)于其他同類產(chǎn)品得3分，與其他同類產(chǎn)品相當(dāng)?shù)?分，明顯低于其他同類產(chǎn)品得0分。
（2）便捷性與質(zhì)量可靠性評價（基準(zhǔn)分5分）。臨床使用便捷性優(yōu)且質(zhì)量可靠得5分，臨床使用便捷性與質(zhì)量一般得3分，臨床使用便捷性與質(zhì)量差得0分。
2.產(chǎn)品安全性評價（基準(zhǔn)分10分）
臨床安全性優(yōu)得10分，臨床安全性良得6分，臨床安全性中得2分，臨床安全性差得0分。
3.產(chǎn)品品牌認(rèn)同度（基準(zhǔn)分10分）
產(chǎn)品品牌認(rèn)同度優(yōu)得10分，產(chǎn)品品牌認(rèn)同度良得8分，產(chǎn)品品牌認(rèn)同度一般得6分，產(chǎn)品品牌認(rèn)同度差得0分。
4.產(chǎn)品配套支持體系（基準(zhǔn)分5分）
企業(yè)具有應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、技術(shù)培訓(xùn)計劃、技術(shù)服務(wù)質(zhì)量、問題處理流程等方案得5分，僅有應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、技術(shù)培訓(xùn)計劃等方案得3分，全無得0分。
5.產(chǎn)品服務(wù)信譽評價（基準(zhǔn)分5分）
服務(wù)信譽優(yōu)或良得5分，服務(wù)信譽一般得3分，服務(wù)信譽差得0分。
第十四條??根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)評審得分排序，按下表規(guī)定，得分高的入圍報價。
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技術(shù)評審?fù)ㄟ^產(chǎn)品數(shù)
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入圍評審數(shù)
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≤4個
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≤4個
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5-7個
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≤5個
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8-10個
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≤6個
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11-13個
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≤7個
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14-16個
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≤8個
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17-19個
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≤9個
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≥20個
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10個（封頂）
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第五章??公示與申訴處理
第十五條??對醫(yī)用耗材技術(shù)評審入圍結(jié)果進(jìn)行網(wǎng)上公示，公示時間為5個工作日。公示期間接受醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上申投訴。交易中心收集相關(guān)信息，公示期后組織醫(yī)用耗材評審專家組統(tǒng)一審核處理申（投）訴，最終確定技術(shù)評審入圍結(jié)果。確定后，由交易中心在集采平臺公布技術(shù)評審入圍結(jié)果信息，邀請入圍申報企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上競價報價。
第六章??評審紀(jì)律
第十六條??評審過程中有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，并按照干部管理權(quán)限，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員予以責(zé)任追究。涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任：
（一）在評審過程中擅離職守，影響評審程序正常進(jìn)行，或者不能客觀公正地履行職責(zé)；
（二）收受申報人、其他利害關(guān)系人的財物或者其他好處；
（三）評審專家組成員或相關(guān)的工作人員向他人透露對申報材料的評審和比較、評審入圍的確定以及與評審有關(guān)的其他情況的；
（四）其他違紀(jì)違規(guī)情況。
第七章??附則
第十七條?本細(xì)則未盡事宜，依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定辦理。
第十八條?本細(xì)則由襄陽市公共資源交易中心負(fù)責(zé)解釋。
第十九條?本細(xì)則自發(fā)布之日起實施。
襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購
中選與分量規(guī)則（試行）
（征求意見稿）
第一章??總則
第一條??為規(guī)范襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購行為，維護(hù)公平競爭，降低采購成本，從源頭上預(yù)防腐敗行為和壟斷行為的發(fā)生，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）文件精神，貫徹落實《襄陽市公立醫(yī)院藥械集中帶量采購方式改革實施方案》（襄公共資源中心字〔2025〕24號）文件要求，借鑒國家醫(yī)用耗材集中帶量采購和聯(lián)盟地區(qū)的經(jīng)驗做法，結(jié)合襄陽市醫(yī)用耗材集中采購特點，制定本規(guī)則。
第二條??全市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購工作應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。
第三條??凡在襄陽市參與集中帶量采購的醫(yī)用耗材，中選及分量適用本規(guī)則。
第四條??襄陽市公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）負(fù)責(zé)具體組織實施集中帶量采購工作，襄陽市藥械集中采購信息數(shù)據(jù)平臺（以下簡稱集采平臺）是全市集中帶量采購操作平臺，集中帶量采購全程在平臺完成。?
第二章??醫(yī)用耗材專家組
第五條??交易中心根據(jù)工作需要，從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家開展相關(guān)工作。
第六條??醫(yī)用耗材專家組負(fù)責(zé)提供相關(guān)政策、臨床使用、采購操作等技術(shù)支撐和決策支持。具體負(fù)責(zé)最高有效申報價、申投訴處理復(fù)核等工作。
第三章??集中帶量采購當(dāng)事人
第七條??申報企業(yè)必須具有履行采購協(xié)議的能力，參加集中采購前2年內(nèi)無嚴(yán)重、特別嚴(yán)重的失信行為、無產(chǎn)品質(zhì)量問題。
第八條??申報企業(yè)申報材料涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，交易中心將視其為無效申報。
第九條??申報報價以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數(shù)點后4位，以最小包裝“包、袋、盒、套、個、根、只”為計價單位。
第十條??申報報價為申報產(chǎn)品的實際供應(yīng)價格，應(yīng)包含稅費、配送費、伴隨服務(wù)費等所有費用。
第十一條??交易中心按采購公告確定的時間開通報價，申報企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)完成報價，申報結(jié)束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
第四章??經(jīng)濟(jì)技術(shù)評審及擬中選產(chǎn)品
第十二條??具體評分及入圍細(xì)則按照《襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購技術(shù)入圍評審細(xì)則》執(zhí)行。
第十三條??每個品種確定最高有效申報價，原則上由醫(yī)用耗材專家組綜合考慮市場競爭狀況、國內(nèi)聯(lián)盟價格、公立醫(yī)院預(yù)算價及歷史采購價等因素，對醫(yī)用耗材最高有效申報價進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。各品種“單位申報價”應(yīng)小于或等于采購品種對應(yīng)規(guī)格“最高有效申報價”。
第十四條??交易中心按醫(yī)用耗材申報價由低到高順序排名，申報價格最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推。
第十五條??中選規(guī)則如下：
（一）技術(shù)評審入圍企業(yè)≤2家的組別，中選企業(yè)為1家，申報價格從低到高排名第1且在最高有效申報價以內(nèi)的為擬中選產(chǎn)品。
（二）技術(shù)入圍企業(yè)≥3家的組別，中選企業(yè)為2家。擬中選產(chǎn)品按申報價格由低到高排序，取排名第1位及第2位且與排名第1位的價差在5%以內(nèi)的申報產(chǎn)品。
若次低報價企業(yè)的單位可比價高于最低報價的5%的，觸發(fā)價差熔斷機(jī)制。該企業(yè)如自愿將報價調(diào)整至5%以內(nèi)，可保留中選資格；如不同意調(diào)整，則其中選資格予以取消，空出名額按報價從低到高順序由后續(xù)企業(yè)依上述規(guī)則遞補。
（三）復(fù)活規(guī)則
如本廠牌集采前一周期我市歷史采購量占同通用名品種的50%以上，愿下調(diào)價格，獲得復(fù)活資格，排名在其余擬中選產(chǎn)品之后。
（四）為有力防范壟斷行為和“內(nèi)卷式”競爭，防止異常低價報價，對投標(biāo)報價疑似異常低價的及時啟動審查程序，經(jīng)專家組審查認(rèn)定為異常低價報價，取消其中選資格，按規(guī)定程序進(jìn)行替補。
第十六條??當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況，按照以下規(guī)則確定排名：
1.采購前銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先中選（以公立醫(yī)院報送的歷史采購數(shù)據(jù)為依據(jù)）。
2.當(dāng)前未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴(yán)重失信”或“特別嚴(yán)重失信”的企業(yè)優(yōu)先。
第十七條??集采平臺對擬中選結(jié)果進(jìn)行公示，并接受復(fù)核申請。復(fù)核申請應(yīng)在公示期內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效的證明材料。未提供證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，如擬中選產(chǎn)品被取消中選資格的，按照擬中選產(chǎn)品確定方法進(jìn)行替補。
第十八條??擬中選結(jié)果公示無異議后，由交易中心進(jìn)行中選結(jié)果公布。申報企業(yè)需登錄集采平臺維護(hù)企業(yè)及產(chǎn)品信息。
第五章?采購量分配
第十九條??中選企業(yè)總約定采購量按全市公立醫(yī)院確認(rèn)采購數(shù)量的60%-80%確定。
第二十條??按照量價掛鉤原則，根據(jù)中選產(chǎn)品價格從低到高按比例分配每個分組約定采購量。具體規(guī)則如下：
（一）中選產(chǎn)品為1個的，100%分配給中選產(chǎn)品；
（二）中選產(chǎn)品為2個的，按70%和30%分配給第1、2名中選產(chǎn)品；
（三）復(fù)活產(chǎn)品不分配采購量，公立醫(yī)院可在完成約定采購量的基礎(chǔ)上自主選擇采購使用，但原則上采購量不得超過公立醫(yī)院中選產(chǎn)品采購量的20%。
第二十一條??中選及分量完成后，交易中心在集采平臺上完成掛網(wǎng)工作，采購中心與中選企業(yè)網(wǎng)上簽訂框架采購合同，明確雙方權(quán)利和義務(wù)。?
第六章??附則
第二十二條??本規(guī)則未盡事宜，依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定辦理。
第二十三條??本規(guī)則由襄陽市公共資源交易中心負(fù)責(zé)解釋。
第二十四條???本規(guī)則自發(fā)布之日起實施。
襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購
目錄管理暫行辦法
（征求意見稿）
第一章??總??則
第一條??為規(guī)范襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材（含檢驗試劑，下同）集中采購行為，滿足群眾看病就醫(yī)使用醫(yī)用耗材需求，提升醫(yī)用耗材科學(xué)化、精細(xì)化管理水平，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》、《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》、《醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼》有關(guān)規(guī)定，貫徹落實《襄陽市公立醫(yī)院藥械集中采購方式改革實施方案》（襄公共資源中心字〔2025〕24號）文件要求，制定本暫行辦法。
第二條??襄陽市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中帶量采購目錄（以下簡稱集采目錄）由全市公立醫(yī)院根據(jù)臨床實際使用情況提出申請，市公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）組織專家編制，接受市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委行業(yè)監(jiān)管。
第三條??交易中心對集采目錄的編制、調(diào)整以及行業(yè)監(jiān)管部門對集采目錄的管理、監(jiān)督等行為，適用本辦法。
第四條??集采目錄實行通用名管理，包括醫(yī)用耗材名稱、材質(zhì)、型號、規(guī)格。
第五條??集采目錄實行專家評審制度，適應(yīng)臨床技術(shù)需求，科學(xué)、規(guī)范管理并適時動態(tài)調(diào)整。
第六條??集采目錄包括醫(yī)用耗材和檢驗試劑兩部分組成。
第二章??集采目錄的編制和調(diào)整
第七條??納入集采目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國家、省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括屬于醫(yī)用耗材管理的醫(yī)用器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品以及藥品管理的診斷試劑，并符合臨床必需、安全、有效、價格合理等基本條件。
第八條??納入集采目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合國家或省市衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)機(jī)構(gòu)制定的有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
第九條??交易中心收集匯總?cè)泄⑨t(yī)院在用醫(yī)用耗材，按規(guī)定組織臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、感控、生物醫(yī)學(xué)工程等方面專家，對匯總目錄分類評審，從而編制集采目錄。
第十條??集采目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材，有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出集采目錄。
（一）被監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷批準(zhǔn)證明文件的；
（二）被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的；
（三）綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)專家論證，可用其他風(fēng)險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種替代的；
（四）通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入集采目錄的；
（五）國家、省、市規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情況。
第十一條??交易中心建立完善動態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)臨床需求、市場情況和產(chǎn)品質(zhì)量等因素，定期進(jìn)行評估和更新，集采目錄原則上每年動態(tài)調(diào)整一次。
第十二條??建立新增納入集采目錄耗材申報制度。交易中心只接受公立醫(yī)院申報，不接受企業(yè)申報。公立醫(yī)院按規(guī)定組織院內(nèi)遴選程序后報交易中心。
第十三條??交易中心對公立醫(yī)院申報的新品種按規(guī)定組織專家評審，通過評審論證確定納入集采目錄。
（一）國家、省及省級聯(lián)盟組織集中帶量采購的中選產(chǎn)品，經(jīng)專家審核后，符合條件的，可直接納入集采目錄。
（二）嚴(yán)格控制防粘連類、止血材料類、含銀敷料類、水膠體敷料類、泡沫敷料類、膠原海綿類、明膠海綿類等醫(yī)用耗材納入集采目錄。
（三）結(jié)合專家評審論證分析情況，如無顯著的質(zhì)量、價格或療效等方面優(yōu)勢的醫(yī)用耗材，原則上不再納入集采目錄。
第十四條??交易中心通過集采平臺開展集中帶量采購公開競價確定集采目錄的醫(yī)用耗材價格。競價或談判不成功的暫不納入集采目錄，確因臨床必需的，實行臨時采購，納入備案管理。
第三章??集采目錄的使用和管理
第十五條??采購周期內(nèi)集采目錄的醫(yī)用耗材按集中帶量采購中選結(jié)果與采購量分配規(guī)則落實采購計劃。
第十六條??加強(qiáng)集采目錄及使用政策落實情況的監(jiān)管，提升醫(yī)用耗材使用安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性。
第十七條??公立醫(yī)院應(yīng)健全內(nèi)控機(jī)制，完善內(nèi)部制度，建立健全醫(yī)用耗材“進(jìn)、銷、存”全流程管理制度，提高醫(yī)用耗材使用管理能力，確保使用醫(yī)用耗材安全合理。
第十八條??建立集采目錄內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)遵守相關(guān)規(guī)定。將企業(yè)在推廣使用、廉潔從業(yè)等方面的行為與集采目錄管理掛鉤。
第十九條??交易中心的集采目錄編制和調(diào)整工作主動接受紀(jì)檢監(jiān)察部門和社會各界監(jiān)督。加強(qiáng)專家管理，完善專家產(chǎn)生、利益回避、責(zé)任追究等機(jī)制。加強(qiáng)內(nèi)控機(jī)制建設(shè)，完善投訴舉報處理、利益回避、保密等內(nèi)部管理制度，落實合法性和公平競爭審查制度。
第二十條??對于調(diào)入或調(diào)出集采目錄的醫(yī)用耗材，評審專家應(yīng)當(dāng)提交評審結(jié)論和報告。
第四章??附??則
第二十一條??本辦法未盡事宜，依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定辦理。
第二十二條??本辦法由襄陽市公共資源交易中心負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條??本辦法自發(fā)布之日起實施。