各市（州）醫(yī)療保障局，各相關醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
為進一步規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購工作，建立常態(tài)化的動態(tài)調整機制，引導價格回歸合理水平，更好滿足醫(yī)療機構和人民群眾醫(yī)用耗材使用需求，根據《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)療保障局等八部門關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫(yī)療保障局關于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）等文件精神，結合我省實際，現就有關事宜通知如下。
一、總體要求
全面推進醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購工作，規(guī)范采購行為，促進采購交易公開透明。通過陽光采購交易和集中帶量采購，預防和遏制醫(yī)用耗材購銷領域腐敗行為，降低虛高價格，構建競爭充分、價格合理、供應穩(wěn)定、規(guī)范有序的醫(yī)用耗材供應保障體系，不斷推動“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯動改革，促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔；工作中堅持全省一個平臺、分類采購、動態(tài)調整、應采盡采，堅持招采合一、量價掛鉤、帶量采購，堅持服務優(yōu)先、價格合理、保障供應，堅持統一規(guī)范、公平公正、陽光采購，堅持政策銜接、部門協同、綜合監(jiān)管。
二、實施范圍
（一）主體范圍
1.采購主體。全省所有公立醫(yī)療機構、軍隊駐黔醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）均應參加醫(yī)用耗材陽光采購、網上公開交易。定點非公立醫(yī)療機構應按照醫(yī)保定點協議要求，積極參與醫(yī)用耗材網上陽光采購或積極查價、比價，確保醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)用耗材價格政策落到實處。
2.申報主體。經藥品監(jiān)督管理部門批準或備案的醫(yī)療器械注冊（備案）人和進口醫(yī)療器械代理人（以下簡稱生產企業(yè)）。
3.配送主體。經藥品監(jiān)督管理部門批準或備案的醫(yī)療器械注冊（備案）人、經營企業(yè)（以下簡稱配送企業(yè)）。
（二）醫(yī)用耗材范圍
經藥品監(jiān)督管理部門批準注冊或備案上市，醫(yī)療機構臨床所需，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫內的醫(yī)用耗材、參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，可按規(guī)定在貴州省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統（以下簡稱“招采子系統”）申報掛網。
三、掛網產品分類及掛網條件
（一）帶量采購掛網產品
國家、省際聯盟、我省組織的集中帶量采購中選醫(yī)用耗材，以中選價格直接掛網。
（二）直接掛網產品
1.已在外省掛網的，生產企業(yè)以產品全國省級掛網價最低值（不包含企業(yè)自報價、醫(yī)療機構與企業(yè)自行議價）申請掛網。申報產品價格須不高于全國省級掛網價最低值，并提供3個及以上其他省級平臺掛網價格證明材料，掛網價格截圖內容包含但不限于平臺名稱、產品名稱、注冊證號、規(guī)格型號、掛網價格。申請新增掛網的醫(yī)用耗材價格貨幣單位為人民幣（元），以最小使用單位申報擬掛網價格，最小使用單位擬掛網價格保留小數點后2位。
2.僅供本省醫(yī)療機構使用且未在外省掛網的低值耗材，生產企業(yè)提供我省省內3家二級及以上公立醫(yī)療機構在省醫(yī)藥采購平臺備案采購記錄，原則上按照實際有效交易價均值申請掛網。
四、實行分類采購
（一）帶量采購。屬于國家、省際聯盟、我省組織的集中帶量采購醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構按中選產品掛網價格采購。
（二）其他采購。對直接掛網的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構與企業(yè)按照相關法律、行政法規(guī)和國務院有關規(guī)定，堅持公平競爭原則進行自主議價或聯合議價采購，成交價格不得高于省級集中采購掛網價格。
（三）備案采購。臨床必需不可替代的未掛網醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構按照“臨床急需、質價相宜”的原則，完成醫(yī)院內部審批流程后，與企業(yè)自主議價采購，已在外省掛網的，采購價不高于省級最低參考價，采購價不作為掛網價格。在7個工作日內通過招采子系統進行備案。備案采購金額不超過本醫(yī)療機構年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。
因醫(yī)保編碼調整導致醫(yī)用耗材暫未掛網，恢復掛網時發(fā)生醫(yī)保部門價格動態(tài)調整的，醫(yī)療機構應當自醫(yī)用耗材恢復掛網之日起60日內，按照原實際交易價格完成采購訂單的線上補錄工作，其余情況不允許訂單補錄。
五、掛網管理
（一）申報管理
1.掛網申報采取承諾制。各企業(yè)對其申報信息（材料）的真實性、完整性、合法性、有效性、及時性等負責。企業(yè)須提交醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書，對企業(yè)在掛網過程中未按要求申報、申報不實及其他弄虛作假等情況，根據情節(jié)輕重招采子系統將暫停所涉產品掛網，具體時間以經辦規(guī)程為準。
2.對于公共衛(wèi)生緊急事件等相關產品，按國家和我省相關政策規(guī)定掛網采購。
（二）動態(tài)調整
1.掛網價格動態(tài)調整。醫(yī)用耗材價格實行全國省級掛網限價聯動調整，當掛網醫(yī)用耗材在全國其他省級采購平臺出現新的掛網價且低于我省掛網價格的，生產企業(yè)須在其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）價格執(zhí)行30天內通過我省招采子系統申請價格調整，待核驗后對該產品價格進行調整。鼓勵企業(yè)主動申請降低招采子系統掛網限價。
2.集采產品動態(tài)調整。屬于集采中選產品按中選供應清單變化適時動態(tài)調整。
3.備案采購產品動態(tài)調整。備案采購醫(yī)用耗材生產企業(yè)需在6個月內完成直接掛網，未完成的取消備案。招采子系統定期公示備案采購產品，經公示的產品不允許二次備案，新上市產品除外。
4.無其他省級掛網價格產品動態(tài)調整。我省招采子系統無其他省級掛網產品，生產企業(yè)需在6個月內完成直接掛網，未完成的按黃標管理。
（三）暫停和恢復掛網
掛網醫(yī)用耗材因無法正常生產、產品退市等原因無法正常供應，可申請暫停掛網，因暫停造成的損失和影響由生產企業(yè)自行承擔。達到掛網條件的，可以申請恢復掛網。暫停掛網后申請恢復掛網的醫(yī)用耗材，掛網價格不得高于暫停時的掛網價格以及暫停時要求調整的價格。當暫停時要求調整的價格在外省實際已撤網，或者實際上存在轉換比不正確等問題存在合理緣由的，申報企業(yè)可在公示期提供真實證明材料進行澄清申訴。屬于國家及省價格治理、基金監(jiān)管等對象的，以上述理由申請暫停掛網不予受理。
（四）申投訴管理。
公示期間接受實名制申投訴，申投訴應依法依規(guī)提供合法有效證據材料。在規(guī)定時間內，被投訴企業(yè)應對申投訴作出澄清說明，逾期未作出澄清說明的視為投訴事項成立或申訴事項無效。
六、交易管理
（一）規(guī)范醫(yī)療機構采購行為。公立醫(yī)療機構全面實施醫(yī)用耗材網上陽光采購，不得以其他任何方式規(guī)避醫(yī)用耗材網上采購活動，除備案采購外不得與生產經營企業(yè)自行在線下議價交易，不得與生產經營企業(yè)訂立背離合同實質性內容的其他協議，謀取不正當利益。醫(yī)療機構應根據臨床需求在招采子系統提交采購計劃，形成采購訂單，到貨后及時進行產品驗收、入庫，在招采子系統進行收貨確認。
（二）壓實供應保障主體責任。生產企業(yè)作為產品質量和供應的第一責任人，可直接配送或者委托有配送能力、信譽好的配送企業(yè)配送產品。配送企業(yè)要按醫(yī)療機構的訂單需求、合同約定等及時配送產品，保障臨床需求。要加強與醫(yī)療機構的溝通協調，對于醫(yī)療機構反饋的質量、供應等問題，要及時響應并妥善處理，確保臨床需求得到滿足。配送企業(yè)應依法取得經營資質，嚴格遵守配送時效要求，保障轄區(qū)內醫(yī)療機構全覆蓋配送。
（三）抓好貨款結算。醫(yī)療機構承擔采購結算主體責任，按醫(yī)用耗材購銷合同與企業(yè)及時結清貨款。除醫(yī)?；鹬苯咏Y算的醫(yī)用耗材貨款外，其他集中采購醫(yī)用耗材貨款結清時間按購銷合同約定執(zhí)行。
（四）公示交易價格。結合醫(yī)療機構招采子系統交易情況，在招采子系統向醫(yī)療機構公示全省產品上半年和本年度交易醫(yī)療機構名稱、耗材名稱、采購價、采購數量、生產企業(yè)聯系方式等信息，供醫(yī)療機構議價參考。
七、監(jiān)測管理
（一）價格監(jiān)測管理。適時開展掛網產品比價工作。對未如實申報、逾期未更新外省掛網價格、逾期未直接掛網的產品，經核查確認后，由省醫(yī)保部門約談生產企業(yè)并責令限期整改、調整價格。
（二）配送監(jiān)測管理。配送企業(yè)配送不及時、配送不到位等行為，各級醫(yī)保部門綜合運用信息，對配送企業(yè)監(jiān)測預警、函詢約談、提醒告誡、信用評價、信息披露等手段，加強監(jiān)測監(jiān)管。
（三）交易行為監(jiān)測管理。醫(yī)療機構通過招采系統采購應與實際采購保持一致，針對網上采購率不高、線上線下價格差異較大、集中帶量采購協議量完成較差等行為，除法定不可抗逆因素外，各級醫(yī)保部門綜合運用監(jiān)測預警、約談、信息披露等手段，加強監(jiān)測監(jiān)管。
八、組織實施
醫(yī)用耗材陽光掛網集中采購是加強醫(yī)用耗材價格治理、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措，是“三醫(yī)”協同發(fā)展的重要抓手。各部門要認真落實責任分工，按照各自的職責做好醫(yī)用耗材集中采購工作，確保采購工作穩(wěn)步推進。
（一）省醫(yī)保局。負責牽頭組織制定醫(yī)用耗材集中采購政策并監(jiān)督實施。指導監(jiān)督醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的建立與實施，統籌協調相關部門按照各自職責做好醫(yī)用耗材集中采購工作。指導各市（州）實施醫(yī)用耗材陽光采購政策。
（二）市（州）醫(yī)保局。負責組織、督促和指導本轄區(qū)內醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)用耗材集中采購工作，負責監(jiān)督管理醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)執(zhí)行集中采購結果和履行購銷合同情況，將醫(yī)療機構的采購行為納入基金監(jiān)管和醫(yī)保協議管理范圍，對未進行網上采購，網采率達不到規(guī)定比例、未完成集中帶量采購協議量的醫(yī)療機構，予以提醒、約談并督促整改，通報有關主管部門。
（三）省醫(yī)保經辦部門。負責醫(yī)用耗材掛網申報、核驗、申投訴受理、結果公布等經辦工作，落實醫(yī)藥集采工作服務規(guī)范，對醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)等采購交易行為進行常態(tài)化監(jiān)測。實施醫(yī)藥價格和招采信用評價工作。做好招采子系統的建設維護、使用管理等工作。
本通知自2026年6月1日起施行，此前我省有關醫(yī)用耗材集中采購規(guī)定與本通知規(guī)定不一致的，以本通知為準。在執(zhí)行過程中，如遇國家有關政策變化和國家醫(yī)用耗材一覽表出臺后，按國家政策執(zhí)行。
貴州省醫(yī)療保障局
貴州省衛(wèi)生健康委員會
貴州省中醫(yī)藥管理局
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2026年3月31日
（此件公開發(fā)布）