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關(guān)于超聲刀頭等類(lèi)別產(chǎn)品注冊(cè)證調(diào)整工作的通知

發(fā)布時(shí)間：2026/01/20   

所屬項(xiàng)目：2015年山東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值 項(xiàng)目編號(hào)： 信息來(lái)源：查看

摘要：

暫停掛網(wǎng)時(shí)間：1月26日-暫無(wú)

正文：

各相關(guān)單位：

按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告（2023年第101號(hào)）》要求，“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術(shù)刀頭、超聲吸引手術(shù)刀頭”和“乳房旋切穿刺針及配件”調(diào)整為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2026年1月1日起，該類(lèi)產(chǎn)品未依法取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

請(qǐng)相關(guān)企業(yè)盡快登錄山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)-掛網(wǎng)產(chǎn)品對(duì)碼維護(hù)-醫(yī)保編碼變更申請(qǐng)”，選擇新三類(lèi)注冊(cè)證對(duì)應(yīng)的醫(yī)保編碼提交變更申請(qǐng)。未及時(shí)更新注冊(cè)證的產(chǎn)品將于2026年1月26日暫停掛網(wǎng)。?

2026年1月20日? ?

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