各相關(guān)企業(yè)：
為進(jìn)一步完善我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)，我局會同省公共資源交易中心共同起草了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見建議。請于2026年4月17日前將相關(guān)意見建議發(fā)送至郵箱gsybjjgzc@163.com。反饋意見須同時報送word和PDF格式文件，其中PDF文檔須加蓋單位公章，并在文檔內(nèi)注明聯(lián)系方式，郵件統(tǒng)一命名為“單位名稱+醫(yī)用耗材掛網(wǎng)規(guī)則反饋意見”。
附件：關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）
甘肅省醫(yī)療保障局???甘肅省公共資源交易中心
2026年4月13日
關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知
為規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購交易行為，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)療保障局等八部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務(wù)醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）等文件精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
一、掛網(wǎng)范圍
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案的醫(yī)用耗材（含參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，下同），不屬于醫(yī)療器械管理的消毒清洗滅菌類產(chǎn)品、按照藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，均應(yīng)通過甘肅醫(yī)保公共服務(wù)平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）申請掛網(wǎng)。鼓勵創(chuàng)新醫(yī)用耗材在我省申請掛網(wǎng)。
二、掛網(wǎng)管理
（一）企業(yè)掛網(wǎng)
1.取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），其中境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一注冊證必須委托同一企業(yè)申報。
2.遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，如實提供申報材料或證明材料，對提供虛假材料的，依法追究其法律責(zé)任。
3.應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。
4.不存在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)重違法違規(guī)行為被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰的情況，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)無關(guān)的除外。
（二）產(chǎn)品掛網(wǎng)
1.具有有效醫(yī)療器械注冊證、備案憑證、衛(wèi)生許可證等。
2.掛網(wǎng)產(chǎn)品2年內(nèi)未被藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格。
3.中選企業(yè)的中選品種在集中帶量采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)增加的注冊證或中選注冊證新增包裝規(guī)格，按不高于本企業(yè)（含關(guān)聯(lián)企業(yè)）同產(chǎn)品類別最低中選價格申報掛網(wǎng)。如涉及不同裝量產(chǎn)品時應(yīng)參照藥品差比價關(guān)系換算。
4.新申報陽光掛網(wǎng)的產(chǎn)品，須提供3省掛網(wǎng)證明。對于符合國家和省級關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)要求的創(chuàng)新產(chǎn)品、公共衛(wèi)生事件所需產(chǎn)品，可通過綠色通道掛網(wǎng)。
三、動態(tài)調(diào)整
掛網(wǎng)產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整主要包括掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄調(diào)整、狀態(tài)調(diào)整和價格調(diào)整。
（一）目錄調(diào)整
我省掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄分為帶量采購目錄和陽光掛網(wǎng)目錄。國家、省際聯(lián)盟和甘肅省集中帶量采購的中選產(chǎn)品納入帶量采購目錄中選子目錄，非中選價格聯(lián)動產(chǎn)品納入帶量采購目錄非中選子目錄。其他掛網(wǎng)產(chǎn)品均納入陽光掛網(wǎng)目錄。
（二）狀態(tài)調(diào)整
根據(jù)產(chǎn)品掛網(wǎng)狀態(tài)，區(qū)分“活躍區(qū)”、“不活躍區(qū)”。在招采子系統(tǒng)有實際交易的納入“活躍區(qū)”，新申報或1年以上無實際交易的產(chǎn)品納入“不活躍區(qū)”?！盎钴S區(qū)”和“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài)。
“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)生實際交易且有全國最低價的的次月轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。
（三）價格調(diào)整
1.掛網(wǎng)價調(diào)整
按照“從新就低原則”，每月將企業(yè)維護(hù)的全國最新最低掛網(wǎng)價更新為我省掛網(wǎng)價。每季度最后一天對同一掛網(wǎng)產(chǎn)品的全國最低價和滿3個月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購最高價進(jìn)行比對，兩者中的低值更新為最新掛網(wǎng)價。
2.價格聯(lián)動
帶量采購中選產(chǎn)品在履行合同期間，若同產(chǎn)品在國家、省際聯(lián)盟（省級）產(chǎn)生更低中選價格，按照各集采項目采購文件相關(guān)要求進(jìn)行價格調(diào)整。非中選產(chǎn)品價格聯(lián)動產(chǎn)品，按照不高于同類產(chǎn)品中選最高價和該產(chǎn)品全國最低價二者低值確定為最新掛網(wǎng)價。
所有掛網(wǎng)產(chǎn)品，其他省份出現(xiàn)最新最低掛網(wǎng)價格時，須在30日內(nèi)完成我省價格更新維護(hù)。如涉及政策調(diào)整或產(chǎn)品價格治理等情形，按照相關(guān)政策要求，完成掛網(wǎng)價格調(diào)整。
3.申請降價
有掛網(wǎng)價的產(chǎn)品可通過招采子系統(tǒng)自主進(jìn)行降價，經(jīng)公示無異議后更新掛網(wǎng)價。
（四）醫(yī)保編碼調(diào)整
為促進(jìn)醫(yī)用耗材分類“有據(jù)可查、有章可循、有規(guī)可依”，獲得國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，及時修正掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄分類、轉(zhuǎn)換比等錯誤信息，維護(hù)和更新最新醫(yī)保編碼；不屬于國家醫(yī)保局賦碼范圍的產(chǎn)品，選擇“暫未取得醫(yī)保編碼”維持原狀態(tài)掛網(wǎng)。
四、撤銷、暫停掛網(wǎng)
（一）暫停掛網(wǎng)
1.產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品（組件）或規(guī)格型號（code）因信息有誤審核不通過的，對應(yīng)產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
2.注冊證到期的，該注冊證下所有產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
3.未進(jìn)行價格聯(lián)動的帶量采購非中選產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
4.掛網(wǎng)產(chǎn)品3個月以上未選擇配送企業(yè)的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
5.省級醫(yī)療保障行政部門、省級集采機(jī)構(gòu)認(rèn)定應(yīng)予暫停掛網(wǎng)的其他情形。
（二）撤銷掛網(wǎng)
1.企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)或暫停交易超過1年的；不活躍區(qū)產(chǎn)品1年后無交易的；國家醫(yī)保編碼賦碼范圍內(nèi)產(chǎn)品，未維護(hù)醫(yī)保編碼的；國家或省級藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況的；對未按要求如實申報全國最低價，一經(jīng)查實，該產(chǎn)品價格以核實后的全國最低掛網(wǎng)價為基礎(chǔ)下調(diào)10%，企業(yè)不予確認(rèn)的；依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度撤銷掛網(wǎng)的。發(fā)生以上情形之一的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。
2.重復(fù)醫(yī)保編碼（耗材27位，試劑22位），有掛網(wǎng)價或全國價的，保留低掛網(wǎng)價；有交易的，將交易記錄合并后保留一條；無掛網(wǎng)價、無全國價且無交易的，保留第一次維護(hù)的產(chǎn)品，其余撤銷掛網(wǎng)。
（三）恢復(fù)掛網(wǎng)
撤銷掛網(wǎng)產(chǎn)品原掛網(wǎng)記錄按照“留低不留高”的原則處理。原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?，不在前臺展示。
撤銷掛網(wǎng)產(chǎn)品申報恢復(fù)掛網(wǎng)的，撤網(wǎng)滿1年后予以受理，企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格的，可直接恢復(fù)掛網(wǎng)；高于原掛網(wǎng)價格的，撤網(wǎng)滿2年后可予受理，并按照新產(chǎn)品申報掛網(wǎng)。
五、公示及申訴質(zhì)疑處理
1.公示。依據(jù)醫(yī)用耗材企業(yè)提供的相關(guān)企業(yè)、產(chǎn)品信息，經(jīng)復(fù)核后面向社會公示，接受社會各界監(jiān)督，并在公示期內(nèi)接受申訴質(zhì)疑，公示期3個工作日，公示無異議，即可掛網(wǎng)。
2.申訴質(zhì)疑。申訴質(zhì)疑實行實名制，公示期內(nèi)接受企業(yè)申訴質(zhì)疑，逾期不再受理。按照“誰主張、誰舉證”的原則，提供全面、真實、合法的證據(jù)材料，未提供相應(yīng)證據(jù)材料的不予受理。根據(jù)查證結(jié)果，對存在虛報、瞞報價格的企業(yè)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定處理。
六、相關(guān)要求
（一）規(guī)范網(wǎng)上議價
采購主體：全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加，引導(dǎo)和鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在承諾遵守相關(guān)規(guī)定的前提下參加。
采購主體對帶量采購中選產(chǎn)品按中選價格直接采購。
采購主體對陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品（除帶量采購中選產(chǎn)品）進(jìn)行議價采購，議價時不得高于掛網(wǎng)價（含非中選價格聯(lián)動）、全國最低價。
采購主體和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在議價采購時秉持誠信經(jīng)營、公平合理原則，不得以低于綜合成本的價格進(jìn)行捆綁銷售、低價傾銷等惡意競爭。
（二）加強(qiáng)補(bǔ)單管理
為滿足臨床需求，采購主體采購產(chǎn)品后，需在驗收入庫15個工作日內(nèi)通過招采子系統(tǒng)補(bǔ)單上傳采購信息。信息上傳后，通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于7個工作日內(nèi)在招采子系統(tǒng)進(jìn)行采購信息確認(rèn)。我省未掛網(wǎng)但實際采購的產(chǎn)品，采購主體應(yīng)提醒相關(guān)企業(yè)申報掛網(wǎng)。因掛網(wǎng)價格降價后不能進(jìn)行補(bǔ)單的產(chǎn)品，需及時通過歷史采購訂單補(bǔ)錄端口進(jìn)行補(bǔ)單，確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確。不及時補(bǔ)單的視為線下采購。
（三）保障臨床供應(yīng)
帶量采購中選產(chǎn)品因撤銷掛網(wǎng)、不承擔(dān)中選產(chǎn)品相關(guān)義務(wù)、在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議、不履行供貨承諾等原因，影響臨床使用，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時上報，各級醫(yī)療保障部門根據(jù)具體情況采取通報、約談、責(zé)令整改等方式責(zé)令企業(yè)整改，拒不整改的依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以處置。
（四）加強(qiáng)企業(yè)守信經(jīng)營
實行生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)醫(yī)藥價格和招采信用承諾制度，強(qiáng)化醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)域失信評級。對企業(yè)在掛網(wǎng)過程中未按要求及時申報、申報不實及其他弄虛作假情況，對企業(yè)員工個人、代理企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)作出在產(chǎn)品銷售過程中出現(xiàn)的商業(yè)賄賂、企業(yè)不能履約供應(yīng)和及時配送（除不可抗力因素除外）等失信行為，一經(jīng)查實將依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以處置。
既往政策規(guī)定與本通知不一致的，以本通知相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。本通知執(zhí)行期間，若國家有關(guān)政策出臺，按國家政策執(zhí)行。
七、工作要求
按照本通知的各項工作要求，省公共資源交易中心負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購的組織實施，掛網(wǎng)產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整，集采中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)及價格聯(lián)動。定期對掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價格、采購和配送情況進(jìn)行監(jiān)測和統(tǒng)計分析，擬定具體工作流程，報省醫(yī)保局同意后實施。